第十一批国家药品集采开标，这次有何不同

经济观察报 记者 刘晓诺

10月28日晚，第十一批国家组织药品集采的拟中选结果公布：共纳入55种药品，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。

经济观察报在现场了解到，多位药企代表认为这次竞争仍然非常充分。国家医保局表示，“本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采”，但通过规则设置和事先宣教，总体实现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的预期目标。

本次集采的治疗领域覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，常见药物如达格列净口服常释剂型、奥司他韦颗粒剂、头孢唑肟注射剂等，这些中选药物预计可于2026年2月开始使用。

在以往的集采中，拟中选结果公示会包含企业报价。本次仅公开了拟中选企业，未公开拟中选价格，这在国家集采中还属首次。

另一个新现象是，外国仿制药企参与中国集采的热情在上升。以达格列净为例，7家达格列净拟中标企业中，有5家是中国企业，另外2家是印度仿制药企。

在本次集采中，获得拟中选资格的印度仿制药企共有3家，而去年这一数量为0。

中选价差缩小

参加集采的药企普遍表示，在同一品种上，如果参选企业小于10家，竞争强度就不算太大；如果在十几家以上，竞争就比较激烈了。

二羟丙茶碱注射剂是竞争最激烈的品种之一，有约40家企业参与，最后拟中选12家。据介绍，此次集采前，这款药物的价格在1元到几十元不等。国药现代（600420.SH）公告称已中标这款药物，报价是0.44元/支。

李俊是一家中小型制药企业的负责人，他的企业也中标了二羟丙茶碱注射剂。他发现这款药物的报价分布在0.29—1.96元，且在0.41元、0.42元、0.44元等价格点上出现雷同，“这说明现在的价格已经接近整个工业的核算成本了”。

国家医保局表示，本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采，但通过种种制度设计，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。

如何让药品降价惠及更多患者的同时，避免无序竞争导致价格过低影响质量？这是第十一批集采的核心考量。因此，本次集采的规则做出了几个优化：

第一，不允许低于成本报价；

第二，确定拟中选企业的参考价格时，要与锚点价格相比，而非与同品种最低报价相比。锚点价格是根据各企业的报价综合测算得出的，要么是最低的单位可比价，要么是同品种单位可比价的平均值的50%，二者取高值。如果企业的报价在锚点价格的1.8倍以内，便可以获得拟中选资格；

第三，新增了两种“复活”机制，给部分报价偏高而未入围或未中选的企业一次机会，如果它们接受价格调低，比如降到锚点价，也可获得拟中选资格。

对价格低于“入围均价的50%”的企业，国家组织药品联合采购办公室还要求其补充提交“报价合理性声明”，本次共涉及14款药物。这些企业需要说明成本构成，并做出“中选价格不低于成本价”的承诺，否则将承担违约责任。

国家医保局的目的是通过上述规则，保证企业在收回成本的基础上尽可能达成低价。有企业告诉经济观察报：“我们的报价策略就是看成本和配送费，没别的了。”

那么对企业来说，价格为何能够大幅下降？

招标结束后，李俊对经济观察报复盘了他这次集采的得失：虽然中标了二羟丙茶碱注射剂，但他却在另一款竞争激烈程度相仿的品种上失标了，两款药物的报价差别在于原料是否自主生产。

他认为，尽可能多地打通产业链的企业，能够保证各个环节的合理利润，因此会在成本控制方面更有竞争力，例如行业头部企业。

在本次集采中，头部制药企业斩获了更多的拟中选资格。石四药集团（02005.HK）公告称，共12个产品、14个品规拟中标。科伦药业（002422.SZ）公告有12个品种拟中标。齐鲁制药有9款药物拟中标。

李俊认为，现在平均看来，仿制药的利润正在回归到10%以内。

加大医院用药自主权

本次集采另一个突出改变在于，医院有了更多选择用药的权利：

第一，医疗机构可以根据自己的用药习惯上报需求量，既可按照通用名报量，也可按厂牌报量；

第二，在同一个品种中，如果有某个厂牌首年的机构需求量较大，已经超过了有报量的厂牌的平均值，但却因为报价高没有入围，如果接受把价格下调到锚点价格等更低的价格，也可“复活”，从而获得拟中选资格和一定的采购量；

第三，医疗机构与企业约定采购量时，优先按照厂牌确定采购量，继而再按主供地区确定。也就是说，若某医疗机构报量的厂牌中选，那么该厂牌直接成为医疗机构的供应企业。在此之外的需求，医疗机构应该优先向该地区的主供企业采购。

若报量厂牌未中选，该部分报量便由所在省份的主供企业供应。比如达格列净等原研药往往拥有最大的报量，但并未中选，那么该省份的报量就由主供企业完成。

据国家医保局披露，本次集采报量覆盖全国46359家医药机构，医疗机构的报量有77%具体到厂牌，23%按通用名报量——从中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足。

以前，在集采之后，每个省只有一家中选企业来供货。第十一批集采改变了这种局面，每个地区甚至每家医疗机构，都可能有多家中选企业供应。这意味着中选品种更加丰富多元，与医疗机构需求更加匹配。

报量的规则设计实际上对资历深厚的大企业更有利：由于进院时间早、覆盖医院多，它们能够拿到更高的机构报量，一旦中选采购量更大；若未入围，也更可能具备“复活”资格。

为了避免垄断，本次集采专门设计了一套平衡机制。比如，那些因报量大而可“复活”的企业，能获得的约定采购量就要打折。再比如“中选企业带量封顶”，意思是，单一企业获得的约定采购量占全国首年机构需求量的份额不能过高，最高只能有50%，如果超过，则要压缩至50%。

在本次集采中，医疗机构需要购买的集采药品，大约占该机构对此品种需求量的60%—80%。国家医保局解释道，医疗机构完成集采的约定需求量后，剩余用量可以由医疗机构自主选择采购，中选或非中选药品均可。

（应受访者要求，李俊为化名）

（作者 刘晓诺）

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刘晓诺

大健康新闻部记者
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