广东
【试验标题】
评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂 和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
【试验分期】Ⅲ期
【试验药物】ASKB589注射液
【分组方案】
试验组:ASKB589注射液(CLDN18.2单抗)+CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)+PD-1抑制剂
对照组:安慰剂+CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)+PD-1抑制剂
【目标人群】
HER2阴性(未知可以盲筛)
CLaudin18.2阳性(可盲筛)的初治胃癌
【疾病类型】胃癌
【标志物】CLDN18.2 阳性、HER2 阴性
信愈招募133-1620-3302
【简要入排】
1. 晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌；
2. 参照 AJCC第 8 版 TNM 分期为IV期；
3. 针对晚期疾病，未经过任何抗肿瘤治疗(对非靶病灶进行的局部治疗除外)；
4. 中心化检测 CLDN18.2 阳性(阳性定义为≥40 %肿瘤细胞表达 CLDN18.2，免疫组化检测确定有 2+及以上膜染色)；
5. 不适合使用抗HER2治疗(定义HER2IHC检查明性或1+;若|HC检查2+，经FISH扩增检查为阴性可入组)。
胃癌133-1620-3302
【Claudin18.2实体瘤一线 |全国在研中心地区】
地区133-1620-3302
【临床试验，给生命多一个机会 |案例展示篇】
案例133-1620-3302
案例133-1620-3302
案例133-1620-3302
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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