MFY-HS微生物侵入法密封仪

在药品包装领域，密封性能直接关系到药品的安全性和有效性。尤其是无菌药品包装系统，任何微小泄漏都可能导致微生物侵入，引发严重质量隐患。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-HS微生物侵入法密封仪，以先进的正负压一体设计为核心，专为药品包装提供高效、精准的密封性检测解决方案。该仪器不仅符合中国GMP要求，还深度参与国家标准制定，助力制药企业实现从研发到质检的全链条质量控制。

微生物侵入法密封仪

MFY-HS微生物侵入法密封仪的核心优势：

作为包装密封性检测领域的供应商，济南三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封仪采用专利技术（专利号：2021204987499），实现正压和负压测试的无缝切换。这种一体式设计避免了传统设备切换模式的繁琐操作，确保测试过程高效稳定。仪器配备进口品牌真空与压力元器件，性能经久耐用，适用于软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、注射剂瓶等多种药品包装形式，支持色水法和微生物侵入试验两种经典方法。

关键技术亮点

• 高速处理芯片与实时监控：内置高速芯片，显著提升运行速度，试验曲线实时显示，让用户即时掌握测试动态，便于快速分析泄漏点。
• 智能恒压补气系统：自动补压功能（0.1-5.0KPa可自由设定），确保整个试验在预设压力条件下平稳进行，避免外部干扰影响结果准确性。
• 一键化操作与自动化流程：支持一键切换测试模式，自动结束试验并反吹卸载，极大简化操作，降低人为误差。
• 多配方存储与数据追溯：可自定义多个测试配方，保证实验条件的一致性；数据自动存储、掉电记忆功能，结合RS232接口与LIMS系统无缝对接，满足GMP数据可追溯性要求。
• 在线升级与个性化服务：系统支持ISP在线升级，提供定制化解决方案，适应不同用户的检测需求。

这些创新设计，使MFY-HS微生物侵入法密封仪在复杂包装检测中脱颖而出，尤其适用于制药厂家、药检机构和药物研发单位的高强度使用场景。

微生物侵入法密封仪

技术参数详解：精准控制每一步检测

MFY-HS微生物侵入法密封仪的技术参数设计科学严谨，确保检测结果的可靠性和重复性。以下是核心参数一览：

真空范围：抽真空（负压）测试；0 ~ -90.0KPa（自由设定）

加压范围：加压（正压）测试；0 ~ 400.0KPa（自由设定）

分辨率：压力测量精度；0.1KPa

保持时间：试验持续时长；0.1 ~ 99999.9min（自由设定）

补压设置：自动补气阈值；0.1 ~ 5.0KPa（自由设定）

数据接口：系统集成；RS232（支持LIMS连接）

主机尺寸：紧凑设计，便于实验室摆放；345mm × 530mm × 220mm（长×宽×高）

重量：轻便耐用；16Kg

环境要求同样优化：气源压力0.5MPa～0.7MPa（用户自备），工作温度15℃～50℃，相对湿度≤80%（无凝露），电源220V 50Hz。该参数组合确保仪器在标准实验室条件下稳定运行，适用于各种规模的质检环境。

微生物侵入法密封仪

=济南三泉中石的深厚实力：标准制定与全球认可

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，作为高新技术企业，已累计获得50余项专利和30余项软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证和双软认证。公司专注于包装材料科学试验仪器研发，产品覆盖食品、药品、包装印刷等行业，累计出口25多个国家和地区，服务全球8000多家实验室。

在微生物侵入法密封仪领域，三泉中石的领导力尤为突出。2024年2月，药典委发布的《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案》公示中，公司承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》的起草工作，深入研究死腔体积、设备参数对检出限的影响，以及大漏中漏判定标准，为行业标准贡献关键技术支撑。

更值得一提的是，2025年8月1日，由山东省产品质量检验研究院与济南三泉中石等单位联合起草的GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》正式发布，将于2026年2月1日实施。该标准全面取代旧版GB/T 15171-1994，涵盖正负压、色水法等方法，直接指导MFY-HS微生物侵入法密封仪的应用。这继2021年公司参与起草《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》后，又一力证其在国家标准制定中的核心地位。

此外，三泉中石与齐鲁工业大学共建“包装检测联合实验室”，与上海微谱、斯坦德科创成立“CCIT联合实验室”，这些合作平台深化了科研创新，推动前沿密封性检测技术的突破。公司已为上万家企业提供检测仪器，凭借专业团队和自主知识产权，持续为中国食品药品质量安全保驾护航。

应用场景与价值：提升制药企业合规效率

MFY-HS微生物侵入法密封仪广泛应用于药品包装的微生物侵入试验，尤其适合注射剂瓶、软管和医疗器械的密封验证。通过色水法模拟泄漏路径，或结合微生物侵入法评估潜在污染风险，该仪器帮助企业快速识别缺陷，确保产品符合《无菌药品包装系统密封性指导原则》等法规要求。

在实际案例中，制药厂家使用MFY-HS后，检测效率提升30%以上，数据统计功能自动生成报告，便于审计追溯。这不仅降低了质检成本，还增强了市场竞争力。对于研发单位，该仪器的多模式选择支持参数优化实验，推动新包装材料的迭代开发。

结语：选择MFY-HS，选择可靠的密封守护者

在日益严格的药品监管环境下，济南三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封仪以其专利创新、标准引领和技术卓越，成为制药行业的优选工具。凭借公司深厚的研发积累和全球认可，三泉中石致力于提供全面质量控制解决方案，帮助企业实现高效、合规的密封检测。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！