北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江医药股份有限公司新昌制药厂/浙江创新生物有限公司的评价XC2309注射液在健康成年参与者中单次/多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及生物利用度的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254292，首次公示信息日期为2025年10月27日。
该药物剂型为注射剂，用法为静脉滴注。单次给药时，第1天单次给药100ml，滴注时间30 min±5 min；多次给药时，第1 - 3天，每日给药1次，100ml，滴注时间30 min±5 min。本次试验主要目的为评价在健康成年参与者中单次和多次静脉滴注XC2309注射液的安全性和耐受性、XC2309及其代谢产物的PK特征、PD特征；比较注射给药与口服给药的PK特征，评价口服生物利用度；比较多次静脉滴注XC2309注射液和注射用艾司奥美拉唑钠的PD特征。
XC2309注射液为化学药物，适应症为消化道溃疡出血。消化道溃疡出血指胃、十二指肠溃疡引发的出血，症状有呕血、黑便等，严重时可致休克。通常结合胃镜检查诊断。
本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查等较基线的异常改变，不良事件及发生率，最大耐受量（MTD）等；次要终点指标包括单次和多次给药的药代动力学参数、各剂量递增组血浆中XC2309及其代谢产物的药代动力学参数特征、剂量线性关系、XC2309片的绝对生物利用度以及胃内pH值相关指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
