每4个月输注1次广谱中和抗体N6LS，即可有效抑制艾滋病毒

红枫湾APP：欧洲艾滋病治疗小组官网消息，在巴黎举行的2025年EACS会议上，ViiV Healthcare的研究人员公布了超长效广谱中和抗体N6LS（VH3810109）的IIb期试验的良好结果——N6LS耐受性良好、输注部位反应（ISR）较少，且无严重药物相关不良事件（AE）。

ViiV Healthcare研发负责人Kimberly Smith博士表示，总体而言，我们对结果感到满意。EMBRACE IIb期研究显示，我们的在研广谱中和抗体（bNAb）VH109（也称N6LS）与长效卡博特韦（cabotegravir，CAB-LA）联用时，每4个月给药一次，可成功维持病毒抑制。静脉和皮下注射这2种给药途径均耐受性良好，但综合评估更倾向于静脉给药——这也是我们在下一阶段研究推进每6个月一次静脉给药方案的原因。这些结果进一步证实了N6LS作为未来超长效HIV治疗方案组成部分的潜力。

研究纳入了125名病毒学抑制的HIV患者，其中83%为男性，63%为白人，中位年龄为53岁（摘要PS09.1），CD4 ≥350个/mm3，且在入组前至少接受了6个月稳定的抗逆转录病毒治疗（ART）。

参与者被随机分为三组：

·60mg/kg体重的静脉N6LS

·3000mg皮下N6LS（联合重组人透明质酸酶PH20）

·口服标准ART

良好的安全性和耐受性

研究者报告称，无论通过静脉还是皮下给药，N6LS在参与者中均显示出良好的安全性和耐受性。仅2名皮下给药组的参与者因药物相关AE退出。没有药物相关严重AE，最常见的AE为疲劳和头痛。

研究还发现，与研究药物相关的实验室检查未发现具有临床意义的异常结果，CD4或CD4/CD8比值也未呈现明显变化趋势。

输注部位反应发生率低

在ISR方面，结果也类似。没有药物相关严重ISR，也没有患者因ISR退出。在所有ISR中，静脉给药组报告的事件数量少于皮下给药组（静脉：4/50名参与者共4次事件；皮下：25/49名参与者共70次事件）。

参与者报告称，药物耐药性极佳：给药后第1天和第4个月，睡眠和身体影响评价为“非常可接受”或“完全可接受”，给药后的疼痛评价也较低。

研究人员表示，从参与者体验和耐受性角度来看，N6LS的可接受度很高，静脉给药时观察到的ISR较少。这些数据支持在EMBRACE第二部分推进每半年一次的静脉N6LS给药。

Smith博士表示，后续研究已在进行中，我们正在启动EMBRACE研究的第二阶段，评估每6个月一次的更高固定剂量（6000mg静脉）VH109，同时联合每两个月给药一次的CAB-LA长效方案。延长给药间隔旨在进一步减轻治疗负担，提高HIV患者的治疗便利性。

此外，作为我们推进创新性HIV医疗服务承诺的一部分，我们还在持续探索bNAb更广泛的应用潜力——不仅限于治疗领域，还包括预防领域，甚至可能用于长期缓解。