国产RET抗癌药三强陆续申请上市，进口药年治疗费用超40万元

红星资本局10月24日消息 昨日，翰森制药（03692.HK）公告称，公司研发的选择性转染重排RET抑制剂HS-10365胶囊上市申请，已经获得中国药监局受理，该药主要用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

红星资本局注意到，今年已有三款国产RET抗癌药先后获批。

资料图

三款国产RET抗癌药获批上市

RET基因融合是恶性肿瘤的重要驱动因素，临床常见于非小细胞肺癌。选择性转染重排RET抑制剂通过精准抑制RET蛋白异常活化，阻断下游信号通路以抑制肿瘤增殖。

10月22日和9月23日，首药控股（688197.SH）和科伦博泰（06990.HK）用于治疗同一适应症的同类型药，也分别申报上市并获得受理。自此，国产RET抗癌药“三强”均已进入最后冲线阶段。

值得注意的是，局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，是目前创新药研发的热门领域，除了RET抑制剂，EGFR抑制剂也受到关注。

翰森制药、科伦博泰此前均在EGFR突变的非小细胞肺癌治疗领域有所布局。其中，翰森制药曾推出阿美替尼；科伦博泰旗下芦康沙妥珠单抗，已在10月13日获批。

相比之下，首药控股未直接布局EGFR抑制剂，而是聚焦ALK、RET、KRAS等关键驱动靶点，此次推动上市的RET抑制剂也是该公司第一款申请上市的自研产品。

目前在售RET抗癌药均为进口药

年治疗费用超40万元

截至目前，国内在售的RET抗癌药仅有两款，分别是Blueprint Medicines的普拉替尼、礼来的塞普替尼，两者均为进口药。其中普拉替尼的国内商业化由基石药业（02616.HK）和艾力斯（688578.SH）负责，塞普替尼国内商业化由信达生物（01801.HK）负责。

普拉替尼与塞普替尼单盒售价昂贵，但整体销售额不高。

据国瑞证券研究报告，两款药物刚刚上市时，普拉替尼售价高达6万元/瓶，年治疗费用高达73万元；塞普替尼售价3.3万元/瓶，年治疗费用可达85.6万元。

魔熵医药公布的2023年实体药店销售数据显示，普拉替尼销售额为4471.28万元，塞普替尼的销售额为597.85万元。基石药业2025年半年报显示，公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合计销售额为2020万元，同比下滑83%。

今年5月，礼来与信达生物主动降价43%，调整后塞普替尼单盒价格为18600元，按照国瑞证券发布的数据推算，该药品年治疗费用降至约48.8万元。

8月27日，艾力斯曾回复投资者称，仅约10%的RET突变患者选择该类靶向治疗，而价格昂贵是首要制约因素。普拉替尼医保谈判工作由基石药业团队主导，希望能在明年顺利进入医保。如果普拉替尼能被纳入国家医保，患者自费支付的金额将进一步下降，将有更多患者能够选择进行RET抑制剂的治疗，预计相关患者数量会有数倍增长。

红星新闻记者俞瑶 实习记者 刘艳爽

编辑 陶玥阳

审核 高升祥