北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州和正医药有限公司的HZ-A-018治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症的安全性和有效性的IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254210，首次公示信息日期为2025年10月24日。
该药物剂型为胶囊，规格为75mg，用法用量为口服，每日一次，每次一粒，用药时程为连续口服12周。本次试验主要目的为评估HZ-A-018治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症的安全性和初步疗效；次要目的为评估HZ-A-018在外周血单核细胞中BTK的靶点占据程度和其在患者外周血的药代动力学特征。
HZ-A-018胶囊为化学药物，适应症为慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症。这是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击血小板致其数量减少，主要症状为皮肤瘀斑、鼻出血等，诊断依赖血常规及相关抗体检测。
本次试验主要终点指标包括通过体格检查等评估HZ-A-018的安全性；治疗12周后血小板计数≥50×10^9/L且无出血的受试者百分比。次要终点指标包括治疗12周后的完全反应率等；第1、2周期外周血单核细胞中BTK的靶点占据率；第1、2周期HZ-A-018的药代动力学特征。
目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数20人。
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