国产新药破解幽门螺杆菌感染 三联方案登《柳叶刀》

当全家人围坐一起共享美食，当三五好友相约推杯换盏，一种看不见的健康威胁——幽门螺杆菌，可能正悄然逼近。它通过饮食传播，已感染我国近一半人口、七成家庭，与很多常见多发病，尤其是约八成胃癌、溃疡、萎缩性胃炎等密切相关，是我国重要的卫生健康问题。

如今，这一严峻的公共卫生难题有了破解之钥：北京大学第三医院消化科周丽雅/宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心研究发现，含利福特尼唑的三联方案，让幽门螺杆菌治疗有望重新回归更简便的三联方案时代，为全球幽门螺杆菌感染者带来了全新的治疗选择。相关成果日前于《柳叶刀-感染病学》在线发表。

周丽雅表示，该研究通过全球首个III期临床试验，证实了含利福特尼唑的三联方案比目前临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率，而且用药更少，服用更方便，为临床根除治疗提供了新的杀菌利器。这项多中心、随机、双盲的研究纳入了700例初次治疗的幽门螺杆菌感染者。

结果显示，以利福特尼唑为基础的三联方案（利福特尼唑400mg+雷贝拉唑20mg+阿莫西林1000mg，每日两次，14天疗程）对比克拉霉素三联加铋剂方案（克拉霉素500mg+雷贝拉唑20mg+阿莫西林1000mg+铋剂240mg，每日两次，14天疗程），在主要分析人群中根除率实现非劣效（92.0%vs.87.9%），在多耐药人群中实现优效（89.9%vs.87.9%)，而临床不良反应发生率更低（37%vs.53%）。

宋志强告诉记者，利福特尼唑是我国自主研发的全球首创新型分子实体药物，专门针对幽门螺杆菌感染研发。相关基础和临床研究结果均显示，幽门螺杆菌对该药物普遍敏感，最小抑菌浓度低，能有效克服幽门螺杆菌高耐药问题，而且表现出较高安全性。“由于耐药、可及性差、过敏反应多见等原因，目前我国幽门螺杆菌治疗相关抗生素选用面临较多困难，利福特尼唑的问世和应用将很好地解决这一棘手问题，大大提高幽门螺杆菌感染的根除疗效。”

“这款创新药的问世和应用，非常有利于缓解目前严峻的根除治疗形势和克服明显升高的耐药状况，具有重要的临床价值和社会意义，受到国内外学术界的高度关注，还入选了2025年美国消化疾病周国际大会最佳六个研究之一。”周丽雅说。

编校：刘慧芳

责编：张琦

审核：杨继红

本文转载于《山西日报》。