10月20日,复宏汉霖宣布,公司创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胸腺上皮肿瘤(Thymic Epithelial Tumors,TETs)的治疗。胸腺癌是胸腺上皮肿瘤中一类相对罕见但侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤,现有后线治疗方案疗效不佳,存在较大的未满足临床需求。
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