诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证；片仔癀第三季度净利润同比下降28.82%丨医药早参

丨 2025年10月20日 星期一 丨

NO.1 诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证，用于降低心血管风险

当地时间10月17日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）的新适应证，用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心脏病发作或中风）的风险，无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿，此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。

此外，诺和诺德还表示，其已经在美国递交了每日一次司美格鲁肽口服片剂（商品名：Wegovy）的补充新药申请，用于治疗肥胖，预计今年晚些时候完成审批。

点评：口服司美格鲁肽新适应证的获批有望进一步巩固诺和诺德在GLP-1赛道的市场地位。

NO.2 阳光诺和：拟1500万元认缴元码智药8.20%股权

10月19日，阳光诺和（688621.SH）公告称，为推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局，公司拟以自有资金出资1500万元，认缴元码智药新增注册资本11.0556万元，增资完成后将持有其8.20%的股权。

元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发，完成了环状mRNA体内CAR-T等多个管线的早期研发，正在快速向临床研究阶段推进，有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法。

点评：阳光诺和斥资1500万元投资元码智药，符合前者在体内CAR-T领域的战略布局，有助于双方发挥协同效应。

NO.3 片仔癀：第三季度净利润同比下降28.82%

10月17日，片仔癀（600436.SH）发布2025年第三季度报告。报告称，公司第三季度实现营业收入20.64亿元，同比下降26.28%，前三季度营业收入74.42亿元，同比下降11.93%；第三季度归属于上市公司股东的净利润6.87亿元，同比下降28.82%，前三季度净利润21.29亿元，同比下降20.74%。业绩变动主要原因是年初至报告期末医药制造业销售减少、毛利率下降。

点评：受消费市场阶段性收缩及原材料成本较高等不利因素影响，今年以来片仔癀业绩持续下滑。目前，公司正开展多项1.1类中药创新药的研发，能否摆脱业绩困境仍有待后续观察。

NO.4 科伦药业：子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市

10月17日，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药品监督管理局批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

该产品在预设的期中分析中，与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善；同时观察到博度曲妥珠单抗总生存期(OS)的获益趋势。

点评：科伦博泰在乳腺癌领域实现又一关键突破，标志着国产ADC在高端肿瘤治疗赛道的持续攻城拔寨。凭借良好的临床疗效，博度曲妥珠单抗在获批新适应证后有望加速放量。

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