10月19日,友芝友生物-B(02496)发布公告,宣布其自主研发的双特异性抗体M701在针对晚期非小细胞肺癌引发的恶性胸水的II期临床研究中取得了中期数据,并在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上以大会壁报的形式公布。该研究纳入了54名经过至少一线全身治疗后病情进展的患者,试验组和对照组分别为26名和28名。试验组的中位年龄为66.5岁,对照组为61.5岁,基线情况较为均衡。
疗效结果显示,试验组的无穿刺生存时间中位值为130天,明显高于对照组的85天,风险比为0.80,p值为0.542。在驱动基因阴性的患者中,试验组的无穿刺生存时间未达到,对照组为44.5天,风险比小于0.01,p值小于0.001。试验组的恶性胸水客观缓解率为72.7%,对照组为41.7%。安全性方面,M701的治疗相关不良事件发生率为3.7%,对照组为10%,仅有1例与M701相关的严重不良事件。基于当前的优异结果,公司计划在2026年启动一项关键的III期试验,以验证M701在大规模人群中的有效性和安全性。
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