新规下发！事关全国医院设备采购

多项法规近日实施

剑指医疗器械万亿赛道

根据国家药监局最新数据显示，去年我国医疗器械市场规模已达到1.11万亿元人民币，而今年将预计突破1.3万亿元。

面对如此庞大的万亿级黄金赛道，为保障其健康发展，国家及地方陆续出台相关法律法规并于近期付诸实施。

医疗设备招标采购环节

国家发展改革委上月印发《关于加快推广远程异地评标的通知》，明确要求在全国范围内加快推广远程异地评标，以提升招标采购的公正性与效率。

与此同时，全国各地也展开了针对医用设备、耗材招投标市场乱象专项整治行动，重点打击异常低价竞标、围标串标等违法行为。

市场运营规范环节

全新修订的《反不当竞争法》也将于10月15日正式实施，进一步强化监管力度，今后无论是行贿还是受贿都将面临严格的监管。

医疗器械网络销售

10月1日，国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》正式落地，从销售主体资质、产品信息展示到售后服务等各个环节都提出了明确要求。

可以看出，随着反腐行动向纵深推进，全国正围绕医疗领域购销链条上的各个关键环节，展开一场从上至下、从线上到院端的全面整治行动。

在此背景下，如何在“合规底线”与“增长机遇”间找到平衡？成了当下医疗器械经销商亟待破解的难题。

合规大考+万亿市场机遇

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市场分布结构数据，描绘清晰的市场蓝图

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在集采政策强势倒逼的严峻形势下，医疗器械市场传统营销模式举步维艰，头部经销商已通过“数字化工具+生态合作”成功突围。

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