来源:医药地理
2025年10月15日,礼来公司公布了ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果。ACHIEVE-2是该研究系列的第二项头对头对照研究,评估了orforglipron对比SGLT-2抑制剂达格列净在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。ACHIEVE-5则评估了orforglipron对比安慰剂在经滴定甘精胰岛素治疗(联用或不联用二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂)血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。两项研究在第40周时,在有效性估计目标和治疗方案估计目标下,orforglipron(3mg、12mg、36mg)均达成主要及所有关键次要终点,实现A1C显著降低,并减轻体重及改善多项心血管风险因子,研究结果均与此前公布的2型糖尿病相关研究一致。
在ACHIEVE-2研究中,orforglipron实现糖化血红蛋白(A1C)降低1.7%,达格列净降低0.8%,达到主要研究终点。
在ACHIEVE-5研究中,orforglipron与甘精胰岛素联用,A1C进一步降低了2.1%,达到主要研究终点。
表1 ACHIEVE-2 和ACHIEVE-5 研究结果
![]()
1有效性估计目标代表在所有随机分组的参与者持续接受研究药物治疗(可能包含停药),且未启用>14天补救降糖药物的情况下的疗效表现。
2治疗方案估计目标代表估计的平均治疗效果,无论是否停药或是否启用补救降糖药物。
i在有效性估计目标和治疗方案估计目标下,orforglipron所有剂量组相较对照组均达到统计学显著,p值均小于0.001。
ii甘精胰岛素剂量根据达标治疗原则进行调整且自第4周起至第40周无限制。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.