注射剂瓶瓶口边厚仪 依据YBB00312002-2015标准生产

在药品包装材料的质量控制体系中，玻璃瓶作为注射剂、输液剂、口服液及疫苗等无菌制剂的核心载体，其物理性能直接关系到药品的密封性、稳定性与临床使用安全。其中，瓶口边厚作为关键结构参数之一，不仅影响瓶盖（如胶塞、铝盖）的密封效果，还决定了压盖工艺的适配性与开启时的可靠性。若瓶口边过薄，易在压盖或运输过程中破裂；若过厚，则可能导致密封不严或压盖困难。因此，对瓶口边厚度进行高精度、标准化的检测，成为药用玻璃瓶生产与质量控制中不可或缺的一环。
HDT-03注射剂瓶瓶口边厚仪正是为满足这一严苛需求而研发的专业检测设备，严格依据多项国家药包材标准设计，适用于输液瓶、西林瓶、口服液瓶、安瓿瓶乃至啤酒瓶等各类玻璃容器的瓶口边厚度测量，为药企、包材厂及质检机构提供科学、高效、合规的检测解决方案。

注射剂瓶瓶口边厚仪

一、紧扣YBB00312002-2015标准，确保检测合规性
YBB00312002-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶标准明确规定：瓶口边厚度应均匀，且符合设计公差要求，以确保与胶塞、铝盖的配合密封性，并防止在灭菌、运输或使用过程中因应力集中导致瓶口开裂。该标准要求采用高精度测厚设备对瓶口多个点位进行测量，记录最大值、最小值及偏差范围。
HDT-03完全响应上述要求，通过接触式测头对瓶口边缘进行多点连续扫描，自动采集数据并计算极值与波动范围，确保每一批次产品均符合YBB标准对瓶口结构完整性的技术规范，助力企业顺利通过GMP认证与药监飞行检查。
二、核心产品特点：智能、精准、可追溯
7英寸大液晶触摸屏，操作直观高效
高清触摸界面支持参数设置、实时数据显示与结果分析，用户无需复杂培训即可快速上手，大幅提升检测效率。
实时测量与数据统计一体化
设备在连续测量过程中，即时显示当前点厚度值，并同步更新最大值、最小值，便于快速判断瓶口均匀性。专用分析软件可自动生成厚度分布趋势图，辅助工艺优化。
高精度测量，分辨率高达0.001mm
测量范围0–12.7mm，分辨率0.001mm，满足药用玻璃瓶对微米级精度的严苛要求，即使是0.1mm级别的厚度差异也能精准捕捉。
广泛适配多种瓶型
支持样品直径5–300mm（可定制），高度适配各类西林瓶、输液瓶、口服液瓶等，通过更换夹具或测杆，轻松应对不同瓶口结构。
数据可追溯，支持GMP合规管理
内置大容量存储，可保存数千组测试记录，支持按日期、批次查询；
配备微型打印机，一键打印测量结果、极值及测试时间；
可选配GMP三级权限管理功能，操作人员需凭专属账号登录，确保数据不被篡改，满足21CFRPart11及中国GMP对数据完整性的要求。
三、技术指标
测量范围0–12.7mm
分辨率0.001mm
样品直径5mm–300mm（可定制）
显示方式7英寸液晶触摸屏
数据输出微型打印机+内部存储
权限管理支持GMP三级用户权限（可选）
适用标准YBB00312002-2015、YBB00332003、YBB00302002、YBB0029等
四、行业应用价值：从质量控制到工艺优化
对于注射剂与输液剂生产企业而言，瓶口边厚的稳定性直接影响灌装线的压塞合格率与产品密封完整性。HDT-03不仅可用于来料检验，还可用于生产线过程监控，及时发现玻璃瓶成型或退火工艺异常，避免批量性质量问题。
在药包材供应商端，该设备更是产品出厂检验的核心工具，确保每一批次玻璃瓶均符合YBB标准，提升客户信任度与市场竞争力。此外，在药品注册申报与一致性评价中，完整的瓶口厚度检测数据也是证明包材与药品相容性的重要支撑材料。