北京
最新综述证实常用生发药非那雄胺与抑郁、自杀风险显著相关，业界人士批评监管与药企长期忽视警示，呼吁暂停其美容营销并加强其上市后安全审查。关注详情。
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最新综述指出，用于治疗男性脱发的药物非那雄胺，与抑郁、焦虑及自杀风险增加存在显著关联性，而医疗与监管系统长期以来忽视了这些警示信号。
该报告综合了2017至2023年间来自美国、瑞典、加拿大和以色列的八项主要研究数据，结果发现：服用非那雄胺的患者出现情绪障碍和自杀念头的可能性高于未服用者。
尽管该药于1997年获FDA批准，而且作为低风险方案销售，但证据显示其潜在危害巨大，可能导致了数十万人罹患抑郁症，数百甚至更多人自杀。
研究人员早在2002年就发出警告，但FDA直到2011年才承认抑郁症为潜在副作用；2022年添加了自杀倾向风险提示，且未采用最严厉的“黑框警告”。
该报告进一步指出，原研药厂默克公司也未主动进行上市后安全研究和跟踪，存在着系统性药物警戒失败。
该药物其生物学机制是非那雄胺通过抑制睾酮转化为双氢睾酮来起效，但此过程同时可能干扰与情绪调节相关的神经甾体（如孕烯醇酮），并对大脑海马体等区域产生长期影响。
部分患者在停药后仍会遭受持续的“非那雄胺后综合征”，包括失眠、认知障碍和自杀念头。研究人员呼吁立即采取行动：暂停该药用于美容目的的营销，强制进行上市后严格研究，并在使用者自杀调查系统中记录用药史，以防止更多悲剧发生。
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