通桥医疗颈动脉双层密网支架获NMPA创新医疗器械认定 进入“绿色通道”

近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了今年第九批创新医疗器械特别审查申请审查结果。归创通桥旗下通桥医疗自主研发的“颈动脉双层密网支架”产品成功入选，进入特别审查程序（“绿色通道”）。

这是归创通桥继两款下肢动脉腔内可视化治疗产品进入“绿色通道”后，又一款产品获得NMPA创新医疗器械认定。标志着公司以持续创新为核心动力，不断实现技术突破，稳步构筑在血管介入治疗领域的领先优势。

通桥医疗“颈动脉双层密网支架”是国产首款双层颈动脉支架，适用于颈动脉粥样硬化性狭窄的治疗和改善。该产品外层粗网支架采用高显影材料，实现通体显影；内层密网设计，可有效预防斑块脱落脱垂；同时在双层支架上设计了独具创新的连接结构，保障双层支架层间贴合。

与市面上的同类产品相比，通桥医疗“颈动脉双层密网支架”拥有更密的网眼结构，可以更好地防止术中、术后斑块脱落或脱垂，显著提高安全性；独特的连接结构实现双层支架间的强连接，有效避免层间分离，增强支架贴壁性能。该产品的双层密网支架采用粗网和密网结合的设计，兼顾径向支撑性、斑块覆盖率及顺应性。与此同时，支架通体显影支持回收与重新定位，提升术中可操作性及支架释放准确性。此外，丰富齐全的产品型号可以满足临床中不同病变的治疗需求。

未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的理念，持续以创新驱动发展，探索更多血管介入技术应用，为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

●关于归创通桥●

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了73款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有50款产品获得NMPA批准上市，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。

(归创通桥-B)