医疗健康产业日报(10.14) : "医疗创新动态汇总"

公司动态

全国医疗看上海：华山打造顶尖学科的方法论，区级医院的博士从个位数到207名，社区医院有43名硕士、1名博士 “强县计划”县域医院高质量发展联盟成立，旨在通过高端研讨、案例分享、深度调研和实战培训等方式，构建赋能县域医院发展的协同平台，提升医疗服务体系整体水平。联盟成员包括复旦大学附属华山医院、上海市嘉定区南翔镇社区卫生服务中心、上海交通大学医学院附属同仁医院等，通过参访交流，分享各自在学科建设、人才培养、服务模式等方面的经验，推动县域医院高质量发展。

诺和诺德工厂被FDA给予“最严警告”，多家合作药企受波及 美国FDA向诺和诺德位于印第安纳州的Catalent前制造工厂发出OAI通知，因发现重大质量缺陷。此举可能影响诺和诺德依赖该工厂生产的Wegovy、Ozempic等重磅药物的生产和供应链。事件对诺和诺德而言是雪上加霜，公司正面临市场竞争、成本压力和供应链稳定性挑战。FDA的OAI警报提醒全球制药行业质量合规的重要性。

聚力源头创新 复星医药承办“智汇医药创新研发新生态”研讨会 山东大学药学院在复星医药全球研发中心举办“智汇医药创新研发新生态”研讨会，旨在深化产学研医合作，加强源头创新能力。会议标志着山东大学医药行业校友会上海校友之家的成立，旨在融合学术智慧与医药产业资源，推动“健康中国”建设。会议还汇集了多位医药行业专家，共同探讨药物研发策略、小分子药物发现、干细胞再生技术等前沿议题。

正式揭牌！又一个“康复医学院”来了 四川省康复医学院正式成立，成为全国首个由省级残联与“双一流”高校共建的省级康复医学院。学院致力于打造国内最好的康复医学人才培养高地。全国已有近十所医学院校开办了康复医学院，康复医学在我国正迅速发展。专家呼吁将康复医学纳入国家一级学科，以解决我国康复医疗专业人员缺口巨大、人才结构不合理等问题。

已手握7个重磅独家产品！该药企呼吸系统中药1类新药在路上 济川药业在呼吸系统药物市场深耕，拥有10多个产品，其中7个为独家。蒲地蓝消炎口服液为畅销独家中成药，2025年上半年销售额超13.6亿元。公司新药玛硒洛沙韦片成功获批，适用于成人单纯性流感治疗，具有持久抗病毒活性。柴葛退热口服液正在进行III期临床，未来前景可期。济川药业持续加大研发投入，推动中医药现代化，未来发展可期。

FDA再公布CRL，中国生物药出海如何闯过生产关？ FDA首次公开2020至2024年拒批回复函，主要拒批理由集中在安全性与有效性、生产缺陷、生物等效性问题。检查重点从临床数据真实性转向生产合规性。中国生物药企面临合规壁垒、生产工艺创新和可持续发展等挑战。赛多利斯提供系统性解决方案，助力中国药企加速申报与生产，提升出海效率。

中国医院协会倡议启动建设价值健康共同体 2025首都国际医学大会在京召开，中国医院协会倡议成立“价值健康共建体”，旨在打造以健康结果为导向的健康服务新生态。该共建体将整合高校、医疗机构、保险机构及高新技术企业资源，推动全生命周期健康服务体系建设，促进健康科技创新与成果转化，并构建医疗人工智能大模型可信验证体系。大会聚焦全球卫生健康治理、科技创新等议题，旨在促进医疗卫生健康事业发展。

3.5亿资金加持！这款家用检测技术，可早筛36种癌症 OwlstoneMedical获得ARPA-H 4910万美元资金支持，用于推进基于合成传感器的多癌症早期检测（MCED）产品开发。该产品名为POSEIDON，旨在通过呼吸和尿液样本检测30多种实体瘤，实现居家便捷的早期癌症检测。该项目采用新型呼吸活检技术，通过测量挥发性有机化合物（VOC）确定呼吸化学成分，实现对多种癌症的早期精准检测。该技术具有非侵入性、早期检测性能强、成本低等优势，有望大幅减少晚期癌症确诊病例，降低癌症医疗支出。

全球首例！中国团队成功将猪肝移植给活人 全球首次成功将基因编辑猪肝脏移植到活人体内，标志着肝病学领域的重要突破。该手术在安徽医科大学第一附属医院完成，用于治疗一位患有肝硬化和巨大肝细胞癌的患者。手术中，猪肝与患者剩余的肝脏共同工作，但最终因并发症导致患者去世。这一案例为评估慢性排斥反应、肝脏代谢相容性等提供了可能，同时展示了基因编辑猪肝脏在人体内发挥功能的潜力，但仍需进一步研究以解决移植过程中遇到的挑战。

冻干技术：让 mRNA 疫苗告别 “冷链依赖” 的关键方案 摘要：mRNA疫苗因防控新冠、对抗癌症等优势成为医药领域“明星”，但其热稳定性差，需低温储存，给全球普及带来难题。冻干技术通过去除水分，提高mRNA疫苗的稳定性，使其能在高温下长期储存。冻干技术涉及优化配方成分和冻干工艺，包括保护剂、缓冲液的选择和冷冻、干燥等过程参数的精准控制。未来，冻干技术有望让mRNA疫苗更普及，为全球公共卫生安全提供保障。

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