文献速递丨晚期非小细胞肺癌一线治疗后癌症疫苗临床和安全性结局评估

编者按

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根据 GLOBOCAN 估计，2022 年，肺癌是最常见的恶性肿瘤，也是全球癌症相关死亡的主要原因，死亡人数超过 180 万。 约 85%的肺癌为非小细胞肺癌（NSCLC），其中超过 70%在晚期被诊断。癌症疫苗作为一种主动免疫疗法，通过促进抗原交叉呈递激活免疫系统，从而导致肿瘤杀伤。 NSCLC 的高遗传异质性和突变负荷使患者有望获益于疫苗治疗。尽管已有大量关于癌症疫苗的随机对照试验（RCT），但仍缺乏对晚期NSCLC患者一线治疗后疫苗疗效和安全性的系统评估。来自北京大学人民医院、郑州大学第一附属医院的学者在柳叶刀杂志子刊发表的一项研究，旨在填补这项空白。

研究方法

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本系统评价和荟萃分析（PROSPERO注册号CRD42024568178）检索了截至2024年12月27日的PubMed、Cochrane Library和Embase数据库。纳入报告一线治疗后接受疫苗治疗的晚期或转移性NSCLC患者生存结局的II期或III期RCT。由两位研究者独立提取数据。主要结局为总生存期（OS），次要结局为无进展生存期（PFS）。治疗相关不良事件（TRAEs）是主要安全性结局。采用随机效应模型进行荟萃分析，使用RoB 2评估偏倚风险。

研究结果

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共纳入11项RCT（3228例患者，男性占67%[2162例]），无高风险偏倚。纳入研究涉及将癌症疫苗作为一线维持治疗、二线或三线治疗。总体而言，癌症疫苗与OS改善相关（HR=0.85，95%CI 0.78-0.92，P<0.001），但未显著改善PFS（HR=0.91，95%CI 0.79-1.05，P=0.195）。亚组分析显示ECOG=1、一线化疗后、鳞癌、一线治疗后疾病稳定、IV期和有吸烟史患者的OS改善更明显。鳞癌（HR=0.74，95%CI 0.61-0.90，P=0.003）对疫苗治疗的反应优于腺癌（HR=0.83，95%CI 0.55-1.26，P=0.377）。TRAEs的合并OR为1.5（95%CI 0.63-3.61，P=0.361）。探索性分析表明，对癌症疫苗的免疫反应可能作为疫苗效果的预测生物标志物。此外，针对7项试验的一线维持治疗进行的荟萃分析也得出了一致的疗效和安全性结果。

研究结论

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本荟萃分析证明了癌症疫苗在一线治疗后晚期NSCLC患者中的临床疗效和安全性，尤其是对鳞癌患者。免疫反应被确定为疫苗效果的预测生物标志物。本研究为一线治疗后晚期NSCLC患者应用癌症疫苗提供了最新循证依据。

参考文献：Chen, Shaoyi et al.Evaluation of clinical and safety outcomes of cancer vaccines in patients with advanced non-small cell lung cancer after first-line therapy: a systematic review and meta-analysis.eClinicalMedicine, Volume 86, 103369

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（来源：药学瞭望）