北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京正大天晴制药有限公司的一项评估NTQ5082胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254111，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为胶囊，规格100mg，用法用量为每次200mg，单次给药，连续给药24周。本次试验目的是评估NTQ5082胶囊相较于依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性。
NTQ5082胶囊为化学药物，适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。这是一种获得性造血干细胞克隆性疾病，因红细胞膜缺陷，在补体作用下发生血管内溶血，表现为血红蛋白尿、贫血等，诊断依赖酸溶血试验等。
本次试验主要终点指标包括在无红细胞（RBC）输注的情况下，第18至24周期间4次测量的血红蛋白（HB）水平至少有3次≥120g/L的受试者比例；次要终点指标包括血红蛋白较基线变化、网织红细胞计数较基线变化等多项有效性及安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。
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