GE医疗，杀入影像新赛道

来源：器械之家

GE医疗正在加速切入全新赛道。

近日，MediView宣布完成了2400万美元 A 轮融资，由GE医疗领投，克利夫兰诊所、梅奥诊所、Edge Ventures（Emplify Health的投资部门）和 JobsOhio 共同出资。

值得关注的是，GE医疗23年便已参与了MediView价值1500万美元的战略轮融资。

MediView是一家专注于增强现实（AR）手术导航与成像解决方案的医疗科技公司，22年底与GE医疗达成合作，首次在全息实时成像下完成介入手术；24年6月，双方合作研发的OmnifyXR®增强现实介入手术套件实现了首次装机。预计本轮融资，将加速MediView商业转化、临床验证和全球扩展。

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三维“X光透视”

MediView成立于2017年，基于克利夫兰诊所的知识产权，于23年推出了经FDA认证的外科导航和成像平台——XR90。据公司介绍，XR90不仅对MediView来说是首个510(k)认证产品，也是首个利用实时影像与三维增强现实（XR）可视化技术相结合，用于术前和术中适应症的增强现实设备所获得的510(k)认证，这为增强现实技术在医疗领域的进一步发展奠定了基础。

MediView首席执行官Mina Fahim介绍：“我们的使命是通过为临床医生提供直观的实时三维可视化和指导工具，助力其临床决策，从而简化、普及医疗程序并为其提供信息支持。我们正在重新定义如何理解和掌控介入工具与目标解剖结构之间的关系，使微创手术更具可预测性和可及性。”

平板显示器的局限性，决定了医护只能查看二维影像，并须将视线从患者手术部位移开，一定程度破坏了手眼协调，可能影响手术操作果。通过微软的Hololens2增强现实头戴设备，医生能够查看患者的超声影像以及其他手术信息显示，从而优化工作流程。

XR90克服了二维成像的局限性，在手术过程中为医生提供三维“X光透视”能力——即能够透视患者皮肤，可视化其全面的内部解剖结构，包括骨骼、组织、器官和血管。该设备基于患者的CT影像生成其自身解剖结构的三维虚拟模型，并将该CT影像与实时超声相结合，以进行微创手术，如活检和肿瘤消融术（利用热或冷来杀死癌性肿瘤）。

XR90的增强现实功能包括全息光线追踪，可追踪并显示医生器械的路径；基于CT的三维全息解剖结构显示；以及在临床医生扫描时，将实时超声影像以解剖学方式投影并显示在患者身上的功能，类似于手电筒光束。该系统旨在为临床医生在术前规划期间提供可视化信息和参考，以分析手术方案，帮助优化工作流程，并在超声引导下的针刺手术过程中为用户提供更符合人体工程学的抬头式医疗影像显示。XR90旨在作为标准护理影像的辅助工具使用。

XR90是一款多功能成像工具，提供了一种查看患者解剖结构和可视化器械路径的新方式，同时保持感官的自然对齐。远程地点的临床医生也可以实时协作，共享可视化信息、进行沟通，并在手术过程中提供指导，以实现协同患者护理。这些功能可为人员不足的医疗机构、农村或服务不足地区的人群提供更多支持。

MediView表示，通过本轮融资，公司计划：

• 推动其解决方案在临床和商业领域的广泛应用；

• 扩大与医学影像、治疗设备及赋能技术合作伙伴的产业合作，以实现更广泛的推广；

• 推进临床验证和监管审批；

• 扩大运营能力以满足不断增长的需求。

  该公司还表示，将继续开发其AR手术可视化与导航生态系统，重点拓展在多个临床专科领域的广泛应用。

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合作开发全球首套

2024年6月20日GE医疗与MediView宣布，双方合作开发的全球首套增强现实介入手术套件OmnifyXR，在明尼苏达州的North Star血管与介入中心，成功安装并投入临床使用。

在OmnifyXR全球首次临床应用中，North Star血管与介入中心的放射学教授兼创始人Jafar Golzarian博士进行了两项独立的临床手术——膝动脉栓塞术和前列腺动脉栓塞术。

Jafar博士表示：“OmnifyXR的抬头式显示和增强现实功能，特别是全息扫描提供的三维解剖视图，具有变革性，为我们带来了前所未有的治疗新视角。”

North Star血管与介入中心Amin Astani博士分享道：“OmnifyXR将改变我处理病例的方式。借助GE医疗的Allia平台，我可在几分钟内创建高度详细的三维生成模型，而无需摘下无菌手套，从而在手术过程中保持无菌状态。使用MediView的OmnifyXR，我可在房间内任意位置虚拟放置这个三维模型——让我能够围绕它走动，并从不同角度和视角进行评估，以便就手术方式和路径做出更明智的决策。”

该产品目前在美国上市，并将逐步拓展至全球市场。OmnifyXR与GE医疗的介入X射线系统（如采用数字视频分配技术的Allia IGS平台和配备AutoRight功能的Innova IGS平台）配套提供。

OmnifyXR设计为可无缝融入现有介入手术室，旨在从以下方面为临床医生提供支持：

工作流程效率与人体工程学设计：

抬头式显示（HUD）头戴设备以可定制的方式全息显示多个影像视频流，无论工作位置如何，均可创造提升人体工程学设计的机会。临床医生可同时显示多达四个视频流（如实时荧光透视影像、参考影像、Advantage工作站影像、超声影像及血流动力学影像）；自定义尺寸、角度和方向以满足工作流程需求；并利用语音指令实现与应用程序的免提交互。

借助三维辅助技术改善解剖结构可视化：

为增强可视化效果并助力复杂解剖结构的评估，临床医生可与患者解剖结构的全息三维模型进行交互，以支持术中规划。

协作医疗：

为支持远程协作、咨询、培训、指导及支持，用户可通过任何联网设备提供其全息体验的第一视角，实现任何地点的协作医疗。

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硬件工具转型浪潮

作为一种新兴技术手段，当前关于AR/VR在医疗领域的应用，主要集中在医学成像、远程医疗、外科手术、教学培训、康复训练（精神疾病治疗）等方向。

有数据显示，近年FDA批准的VR/AR医疗器械数量快速增长，截至2024年9月，已有69种整合了AR/VR技术的医疗产品获得批准。相比之下，我国直到2018年才有一款进口VR医疗器械拿到了医疗器械注册证（目前已过期）。国产VR/AR医疗器械则要更晚，直到2020年才有相应产品获批。

近段时间，国内企业接连取得重大突破。2024年4月，上海霖晏医疗科技有限公司自主研发的Holonavi S AR脊柱外科手术导航系统获得国家药监局三类医疗器械注册证。这是中国在该领域的首证，标志着国产AR导航技术实现零的突破，正式进入临床应用。

Holonavi S设备

2025年7月，复星医疗器械旗下成员企业复拓知达自主研发生产的JediVision®肺结节标记物放置定位设备获得NMPA批准。该产品的获批上市，标志着复星医疗器械在AI赋能精准外科领域取得重大突破，推动肺结节定位正式进入AI-AR导航下的术中定位新时代。

人工智能AI、增强现实AR及新质器械AT的创新融合，将推动医疗行业从硬件工具向智能生态的转型，是重要的行业变革方向。后续，器械之家也将密切关注该领域创新，以及各大行业巨头的布局动态。

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