恒瑞医药获得SHR-A2102临床试验批准要点解读核心事项
恒瑞医药子公司获得注射用SHR-A2102《药物临床试验批准通知书》,将开展多中心、开放Ⅱ期临床研究
药物类型:靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂
适应症:晚期实体瘤,研究安全性、耐受性及有效性
知识产权:公司自主研发且具有知识产权
全球同类产品仅1款获批上市(Enfortumab vedotin)
该产品2024年全球销售额约19.49亿美元
截至目前累计研发投入约2.25亿元
药品研发周期长、环节多,存在不确定性
需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市
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