10月12日,特宝生物(688278)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获得批准。该适应症的批准将进一步增强派格宾的市场竞争力。
派格宾是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,属于国家1类新药。自2016年10月获批上市以来,派格宾已于2017年9月获得成人慢性乙型肝炎适应症。
根据相关研究,派格宾联合核苷(酸)类似物的治疗结果显示,31.4%的患者在停止治疗24周后实现HBsAg转阴及HBVDNA持续抑制,提供了临床治愈的重要证据。
2025年中期,特宝生物实现收入15.11亿元,归母净利润4.28亿元。
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