周琦教授：攻坚克难，点亮曙光——苏维西塔单抗破局铂耐药困局，树立PROC治疗新标杆

前言

铂耐药复发性卵巢癌（PROC）是临床治疗的难点，目前仍缺乏能够覆盖PROC全人群的有效方案。2025年6月30日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗，该批准主要基于苏维西塔单抗III期SCORES研究所显示的卓越疗效与良好安全性。因此，医脉通特邀重庆大学附属肿瘤医院周琦教授，围绕苏维西塔单抗的临床价值与应用前景进行深入解读。

-周琦教授 -

• 重庆大学附属肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师

• 国际妇癌联盟（IGCS）教育委员会委员

• 全国首席科学传播专家

• 中国抗癌协会常务理事

• 中国抗癌协会肿瘤内分泌专委会主任委员

• 中国抗癌协会妇科肿瘤专委会（CGCS）前任主任委员

医脉通：SCORES研究两次登上国际舞台，苏维西塔单抗联合治疗方案的数据备受瞩目。作为该研究的主要研究者之一，能否请您深入剖析这些数据成果背后所蕴含的临床价值？

周琦教授：作为SCORES研究的参与者，特别高兴这个研究结果能够在国际上得到认可，并获得了铂耐药卵巢癌的适应证1。SCORES研究是一项全部纳入中国患者、III期、双盲、随机、多中心试验，对比苏维西塔单抗联合化疗与单纯化疗用于铂耐药复发卵巢癌患者2。研究的客观缓解率（ORR）分别为26.0%和12.1%，中位无进展生存期（mPFS）分别为5.49个月和2.73个月，中位总生存期（mOS）分别为15.31个月和14.03个月，24个月OS率分别为33.0%和22.3%。SCORES研究首次证实抗血管生成治疗联合化疗用于铂耐药卵巢癌患者可带来总生存期获益（HR=0.767，p=0.0304）；同时，苏维西塔单抗联合化疗组未出现新的安全信号，主要毒性为可管理的血液学不良反应，无≥5级事件，整体耐受良好。因此，苏维西塔单抗联合化疗不仅为中国铂耐药卵巢癌患者提供了有生存获益且安全性良好的新选择，也再次夯实了抗血管生成治疗在铂耐药卵巢癌这一难治人群中的关键地位。

医脉通：铂耐药复发性卵巢癌治疗一直是临床亟待突破的难点，此次苏维西塔单抗获批打破了这一治疗困境。请您谈谈此次获批铂耐药卵巢癌适应证的临床意义？以及它对未来卵巢癌治疗格局可能产生的深远影响？

周琦教授：铂耐药卵巢癌治疗的选择十分有限，若仅给予单药化疗，疗效极低，患者总生存期通常不超过一年3。随着PARP抑制剂的广泛应用，卵巢癌总体复发率虽有所下降，但经PARP抑制剂治疗后复发的患者，其复发特征与未使用者可能存在差异，尤其在铂耐药复发阶段，单靠单药化疗几乎无法实现疗效突破。SCORES研究聚焦铂耐药卵巢癌人群，基于本研究PFS与OS的显著获益，我们看到通过抗血管生成联合化疗有望为铂耐药卵巢癌带来新突破，因此NMPA正式批准苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康可用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌的治疗，扩充了现有治疗选择；换言之，在单药化疗基础上，可联合更有效的抗血管生成治疗，这是中国铂耐药卵巢癌抗血管生成领域的一次突破。研究同时显示，该联合方案不仅疗效提升，安全性亦可控。我们期待真实世界数据能进一步丰富铂耐药卵巢癌治疗经验，使患者拥有更多选择并盼望其早日纳入医保，惠及更广泛的中国铂耐药卵巢癌患者。

医脉通：铂耐药复发性卵巢癌面临治疗选择难，疗效差等复杂情况且极具挑战性的状况。在研究过程中，是否有令您印象深刻的治疗个案可以分享？

周琦教授：铂耐药是卵巢癌全程管理中最难的一个阶段，这类患者通常经历过多次含铂化疗，身体状况往往不佳，可能伴有骨髓功能抑制等并发症。此时，治疗选择主要包括单药化疗或参与新药临床试验，例如抗体偶联药物（ADC）或其他靶向治疗。此外，抗血管生成治疗联合单药化疗也是铂耐药卵巢癌的常用策略之一。在我们的研究中，有一例患者经历三次铂敏感复发后，第四次转为铂耐药复发。其一般状况尚可，ECOG评分1分，且存在靶病灶，符合研究入组条件。该患者前期使用紫杉类药物后出现严重神经毒性，对化疗耐受较差并存在恐惧心理。因此，我们建议其参与临床试验。经筛选后入组，揭盲显示她接受了苏维西塔单抗联合拓扑替康治疗。在整个治疗过程中，患者耐受良好，未出现神经毒性或抗血管生成相关不良反应。对于铂耐药卵巢癌患者，只要达到疾病稳定或部分缓解，即可视为有效结果。该患者最终从SCORES研究中获益，表明抗血管生成治疗联合单药化疗是铂耐药患者可行且有效的治疗选择。

医脉通：苏维西塔单抗作为中国自主研发的新一代VEGF创新药，其获批标志着我国在肿瘤治疗领域的创新实力。您如何看待该药物与其他治疗方法联合拓展适应证的潜力？

周琦教授：苏维西塔单抗是一种大分子抗血管生成药物，其作用靶点为VEGF-1和VEGF-2，与贝伐珠单抗有一定相似性。但在药代动力学方面，苏维西塔单抗具有独特优势，能以较小剂量达到与其他大分子抗血管生成药物相当的疗效。因此，我们认为该药物在卵巢癌及其他瘤种中具备适应证拓展的潜力。作为妇科肿瘤医生，我们期待苏维西塔单抗能进一步开展临床研究，探索其在高危一线晚期卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌联合化疗，甚至与免疫治疗或ADC联合等方向的应用。此外，抗血管生成治疗已在结直肠癌、肝癌和非小细胞肺癌等领域积累较多研究，我们也希望苏维西塔单抗能在这些癌种中拓展适应证，进一步确立其临床地位，为更多肿瘤患者带来新的治疗选择和生存获益。

总结

苏维西塔单抗的获批为中国铂耐药卵巢癌患者提供了全新且有效的治疗选择。SCORES研究不仅证实了抗血管生成联合化疗方案可带来生存获益，其良好的安全性特征也为临床实践增添了信心。展望未来，期待苏维西塔单抗能在真实世界中积累更多经验，早日纳入国家医保目录，惠及更广泛的患者群体。同时，也寄望于苏维西塔单抗在其他瘤种及联合治疗方案中的探索能不断取得突破，为中国乃至全球的肿瘤患者带来新的曙光。

参考文献：

1. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250702164844165.html

2. Guangwen Yuan, et al. Final analysis of SCORES, a phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer. 2025 ASCO. Abstract .

3. 杨萌, 等. 安罗替尼联合尼拉帕利治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效及安全性分析. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(7): 696-702.

编辑：Atopos

审校：Atopos

排版：Kenken

执行：Squid

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