大输液软袋密封检漏仪：高压放电法检测技术详解

在药品包装领域，尤其是大输液软袋的生产与质量控制中，密封性能直接关系到产品的无菌性和安全性。任何微小的泄漏都可能导致污染风险，影响患者用药安全。因此，选择一款高效、精准的大输液软袋密封检漏仪至关重要。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的Leak-HV高压放电法密封检漏仪，以其先进的检测技术和可靠性能，成为行业内大输液软袋密封性测试的首选设备。本文将深入剖析Leak-HV的工作原理、核心优势，以及济南三泉中石在包装检测领域的领先实力，帮助您全面了解这一关键技术。

大输液软袋

Leak-HV大输液软袋密封检漏仪的产品概述

Leak-HV大输液软袋密封检漏仪是济南三泉中石针对无菌药品包装完整性评价标准USP1207高压放电法专门研发的专利产品（专利号：2021308568589）。该仪器适用于多种药品包装容器，包括安瓿瓶、西林瓶、大输液软袋、预充针和BFS瓶等，尤其在处理高浓度注射液或混悬液内容物的大输液软袋时表现出色。

作为一款智能化密封性能检测设备，Leak-HV操作简便、响应迅速，仅需几秒钟即可完成样品扫描测试。它不仅满足GMP规范要求，还内置全面的审计追踪系统，符合FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名标准，确保检测数据的可追溯性和合规性。对于大输液软袋这种柔性包装，Leak-HV通过非破坏性检测方法，避免了传统测试对包装的损伤，实现高效批量筛查。

Leak-HV的工作原理：高压放电法精准捕捉泄漏

高压放电法是Leak-HV的核心检测技术，其原理基于电容变化和微电流感应，特别适合大输液软袋的密封完整性评估。以下是详细的工作流程：

1. 电极连接与电压施加：在样品两侧分别连接发射极和接收极，由检测电源提供预设的高电压引导至发射极，形成稳定的电场环境。
2. 无泄漏样品的电容效应：对于密封完整的大输液软袋，瓶壁作为绝缘介质阻隔电极与内容物接触，形成较大的电容值。此时，感应微电流较小，系统记录稳定信号。
3. 泄漏样品的回路形成：若软袋存在漏隙（如封口、底部或侧壁破损），绝缘层失效，电极间直接形成导电回路。微电流显著增大，系统即时捕捉这一变化。
4. 结果判定机制：仪器将每支样品的电流最大值与预设限值比较。若电流值≥限值，则判定为不合格；否则为合格。这种客观量化方法避免了人为误差，确保检测结果的准确性和一致性。

相比真空衰减法或压力衰减法，高压放电法对低导电率或高浓稠内容物更具敏感性，尤其适用于大输液软袋中复杂液体的密封测试。它采用较低测试电流设计，不会对药品活性成分或包装材料造成任何损伤，实现非侵入式检测。

大输液软袋密封检漏仪

Leak-HV大输液软袋密封检漏仪的核心优势

Leak-HV在实际应用中脱颖而出，得益于其多维度技术创新。以下是其主要优势：

• 高效扫描与自动化：测试速度高达几秒/样，支持连续批量检测，显著提升大输液软袋生产线效率。
• 客观非主观判断：无需人工干预，基于电流阈值自动判定，结果可视化曲线清晰，便于实时监控和数据分析。
• 适应复杂内容物：专为高浓度注射液、混悬液等低导电率药品优化，检出限更低，适用于大输液软袋的多样化配方。
• 多形态包装兼容：不仅限于软袋，还支持瓶装、异形包装等多种类型，扩展应用场景。
• 安全与保护机制：配备二重接地、应急开关和检测门三重防护，确保操作人员安全；低电流设计保护样品完整。
• 数据管理强大：内置本地存储、自动统计和不可篡改导出功能，满足GMP和FDA合规需求；Windows操作系统界面直观，支持曲线对比分析。

这些优势使Leak-HV成为大输液软袋密封检漏仪的标杆产品，帮助企业实现从实验室到生产线的无缝质量控制。

大输液软袋密封检漏仪

济南三泉中石：包装检测领域的优秀供应商

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家专注于实验室分析检测仪器研发的高新技术企业。公司深耕包装材料科学试验领域，为药品、食品、包装印刷等行业提供全面质量控制解决方案。凭借专业的技术服务团队和高素质的研发、生产力量，三泉中石已累计获得50余项专利证书和30余项软件著作权，拥有完全自主知识产权。

公司通过ISO 9001质量管理体系认证、双软认证，并于2018年获评“高新技术企业”，2022年相继成为市级、省级“专精特新企业”和“瞪羚企业”。这些荣誉不仅体现了三泉中石的创新实力，还彰显其在包装密封性检测领域的深厚积累。例如，公司产品已出口至美国、英国、印度等25个国家和地区，服务全球8000多家实验室。

在标准制定方面，三泉中石积极担当行业责任。2021年，与山东省产品质量检验研究院联合起草的《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》正式发布；2024年，公司参与药典委《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草，负责《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》的关键研究，包括死腔体积影响、设备参数优化等课题。2025年8月1日，由三泉中石等单位联合起草的《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》发布，将于2026年2月1日实施，全面取代旧版标准。这一系列贡献，不仅提升了国内包装检测技术水平，还为大输液软袋等无菌包装的密封检漏提供了权威指导。

此外，三泉中石与齐鲁工业大学共建“包装检测联合实验室”，与上海微谱、斯坦德科创成立“CCIT联合实验室”，这些合作平台进一步强化了公司在高压放电法等前沿技术的研发能力，确保Leak-HV始终引领行业潮流。

结语：选择Leak-HV，守护药品安全

在大输液软袋密封检漏仪的选择上，Leak-HV高压放电法检测技术以其精准、高效和合规性，完美契合现代制药企业的需求。济南三泉中石以专业实力和创新精神，为全球包装质量控制保驾护航。如果您正寻求可靠的大输液软袋密封检漏解决方案，Leak-HV将是理想之选。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！