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20亿美元出海却遭遇开门杀!创新药怎么了??

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来源:市场资讯

(来源:药闻社)

自7月底恒瑞医药的PDE3/4以及其他11个临床前分子签约GSK出海拿下5亿美元首付款+120亿美元里程碑付款之后,8、9月份已经很久没有创新药出海大单了,超过1亿美元首付款的BD交易寥寥。

就在昨天,诺诚健华宣布,与与海外生物药企Zenas BioPharma签署授权许可协议,将处于临床Ⅲ期阶段的BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化(MS)领域的全球独家权利、奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的大中华及东南亚以外区域的权利,以及IL-17 抑制剂、口服透脑的TYK2抑制剂两款临床前产品的全球权益授权给Zenas。

诺诚健华将获得1亿美元的首付款和近期里程碑付款,包括2026年达成的里程碑付款,以及向诺诚健华发行700万股Zenas普通股股票(当前股价为20.85美元,约合1.5亿美元),包括2026年初达成里程碑向诺诚健华发行的股票,加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款,总交易金额超过20亿美元(约合人民币142亿元)。

然而让人意外的是,今天诺诚健华A股跌了5%,港股收跌11%。

很多朋友看了公告云里雾里,有必要给大家捋一捋:

1)诺诚健华卖的是三款产品,奥布替尼、IL17、TYK2,其中奥布替尼是分适应症卖的,卖了多发性硬化(MS)全球权益、非肿瘤的大中华以及东南亚区域。奥布替尼最有价值的是多发性硬化适应症,诺诚健华保留肿瘤的价值有限。

2)在付款的节点上表述太过于鸡贼,“1亿美元的首付款和近期里程碑付款”,公告根本没法分清。翻开Zenas美股公告,实际的首付款现金部分只有3500万美元,但拿到首付款的同时拿到500万股的股票,这些才是签约就可拿到手的。达到临床3期里程碑后再拿到2500万美元+200万股股票。后面的钱将在监管里程碑和销售里程碑拿到。

3)曾经的退货风波。诺诚健华的奥布替尼卖过一次,在2021年7月,诺诚将当时临床2期的奥布替尼多发性硬化等自免领域的全球权益授权渤健,拿到了1.25亿美元首付款(不可退回)+最高达8.125亿美元的里程碑付款。渤健是自免巨头,而Zenas去年才上市,市值不到10亿美元,两个买家不可同日而语。而且进展到如今的奥布替尼3期,算上其他两款产品首付款+股票都不如渤健给的多。

值得补充的是,Zenas聚焦自免领域,基本是靠引进的策略,已引进了用于复发型多发性硬化、系统性红斑狼疮等疾病的治疗药物。诺诚的奥布替尼国内获批了淋巴瘤,但其最大的看点就在于多发性硬化领域。当年渤健终止合作一直没给出官方原因,但业内猜测大概率是奥布替尼的2期临床中观察到药物导致肝损伤的病例,以及渤健的财务困境和战略调整。

回归到交易本身,这是一次奥布替尼为自己海外价值正名的时刻,也是自免小分子出海首付款(含股票)的最高记录。

股价大跌的原因一方面是前期的大涨透支了出海的利好,再一个是今天节后首日开盘创新药大跌,抛压更多来自于港股通的资金,在消化假期期间辉瑞和特朗普集采的负面冲击。

没有BD大单的9月,创新药都在盘整,期待四季度带来更多精彩。

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