CRRT界的 “六边形战士” ：健帆血液净化设备十余年炼成记

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（来源：辰珵）

曾经，中国的血液净化市场被外资巨头牢牢掌控，国产设备难觅踪影。直到2005年国产首台血液净化机问世，才让这场“单方面垄断”的剧本彻底改写。

随后20年里，国产血液净化设备步入黄金发展期，而健帆生物的DX-10这台国产首台问世的血液净化机当属其中佼佼者，凭借其多维度出众的技术实力成为CRRT界的 “六边形战士”。

二十年磨一剑，健帆DX-10强在哪里？

从初出茅庐到广受认可，健帆DX-10的成长并非一帆风顺。

在这条外资称霸的赛道，早年间的健帆既没有品牌优势，也没有用户基础，却上来就要跟业内最顶尖进口品牌同台竞技，所能依靠的唯有在技术上持续深耕，又历经数轮迭代升级方才打磨出这台实力拉满的“六边形战士”，即使在高原、海上等多种极端环境下也能平稳运转。

精准温控：国产“金标准”

血液净化时，体外循环的血液温度一旦波动，轻则让患者打寒颤、浑身难受，重则引发昏厥甚至危及生命。

过去一线进口品牌的温控精度也只能做到 ±1℃，而健帆的设备研发团队偏要啃下这块硬骨头。在经典的PID控制算法温控精度±2℃的基础上，通过积累海量临床数据，构建控温数据库，创新性地将PID神经网络与RNN循环神经网络融合，建立一套能够记忆、学习并预测温度变化的智能温控体系。这一突破使温控精度从±2℃跃升至±0.5℃。

不仅达到国际领先水平，更在1000–5000ml/h的宽流速范围内保持稳定，树立了国产血液净化设备的"金标准"。

智能检测：超前预警，防患于未然

漏血检测不准、不及时，是血液净化治疗的 “隐形陷阱”。

行业里的普遍标准是能检测到0.35ml/min的漏血量，但在实际应用中，尤其在人工肝支持治疗中，传统光电检测法存在明显短板。患者血液中胆红素、血脂等物质常常导致血浆颜色变深、质地浑浊，光电传感器易产生误判；更棘手的是，它还难以辨别管路中是否混有空气，错误报警频发，影响治疗连续性。

面对这一严峻挑战，健帆团队并未拘泥于传统方法的修补。他们大胆发问：“既然超声擅长捕捉空气，光电可感知血液，何不将二者合一？”

在这一思路的牵引下，团队跨技术域融合，将超声波与光电传感有机整合，研发出多模态智能传感系统，这套系统犹如为治疗设备装上了“超灵敏雷达”，可实时捕捉低至0.12ml/min的微小渗漏，响应时间不到1秒，准确率超过99%。

临床多面手：覆盖多科室的“全能利器”

从肾内科到ICU，从CRRT到人工肝，DX-10几乎无所不能。

基于创新组态自主算法，DX-10集成CRRT、DPMAS、血浆置换、免疫吸附等多种治疗模式，可应对中毒、脓毒症、多器官衰竭等多种危重病救治，实现各级医院不同科室治疗模式及适应症的医疗需求，成为肾科、ICU、肝科、感染等多科室的可靠伙伴。

近年来，国内血液净化行业发展突飞猛进，技术层面与进口品牌的差距加速缩小。

作为本土企业，健帆对国内临床痛点有着敏锐的嗅觉，其产品能深度契合医生诊疗的实际需求。例如，DX-10内置备用电源，能在市电中断后瞬间切换，保障至少15分钟的回血时间。该设计直击“突发断电危及患者安全”的临床痛点，获得大批临床医生的高度称赞。

十多年来，健帆DX-10的名字先后被写进了《肝衰竭诊治指南》《非生物型人工肝设备与技术专家共识》等多份权威文件，拿了11项发明专利、26 项实用新型专利，入选国家级优秀国产医疗设备目录、县级综合医院医学装备产品目录；获“广东省科技进步奖二等奖”。

但这些荣誉背后，最珍贵的是那句来自临床的评价：“它很好用，它能救命”。

自上市以来，该设备就获得市场高度认可，已经成为CRRT市场公认的国产第一梯队。据行业媒体统计，其在国产品牌连续性血液净化设备中近4年市场占有率位居首位。

目前DX-10累计装机数量达4000余台，覆盖2000多家医院，每年通过临床开展治疗救治的患者多达20多万例，其中包括北京大学人民医院、中日友好医院、四川省人民医院、四川大学华西医院等国内头部医院。

技术优势是产品获得临床、市场认可的基础，但若要配得上“六边形战士”称号，还需要在软实力层面同样强悍。笔者就曾经听过多位医院管理者感慨：“买了设备却不会用，这既是对资源的浪费，也是对广大患者需求的辜负。”

健帆自成立之初就选择了“技术普及”的发展路径。截至目前，公司已经组建了超过1000人的专业学术推广与技术支援团队，长期提供免费技术培训，注重配套服务及售后支持。

公开资料显示，健帆DX-10血液净化培训基地已在国内外多点开花。经过多年培训，大批中青年医生已成为国内血液净化的中流砥柱。

“国产不再是配角”是近年医疗设备行业的共识，健帆多年持之以恒的研发投入换得国产在血液净化领域崛起。从模仿到创新，从打破垄断到市场奇迹。DX-10血液净化机成长故事背后，是国产医疗设备几十年来敢于逆袭浪潮的缩影。