血袋加压排空测试仪

血袋加压排空测试仪

血袋加压排空测试仪：输血安全的核心质量检测设备

一、血袋加压排空测试仪的定义与应用价值

血袋加压排空测试仪是专门用于检测一次性使用塑料血袋（含采血袋、输血袋）加压排空性能的关键质量检验设备。其核心目标是模拟临床输血过程中血袋承受压力时的实际场景，通过压力加载、排空验证及泄漏检测，全面评估血袋的耐压强度、密封可靠性及排空有效性，为输血安全提供技术保障。

在医疗场景中，血袋的质量直接关系到患者生命安全：若血袋加压时无法完全排空，残留血液或气泡可能进入患者体内，引发栓塞、感染等严重不良事件；若血袋耐压性不足，输血过程中可能发生破裂，导致血液浪费及医疗事故。因此，该测试仪是血袋生产企业、医院输血科及第三方检测机构的必备设备。

二、工作原理：模拟真实场景的精准检测

血袋加压排空测试仪的工作流程分为样品准备、压力加载、排空验证、数据记录四大步骤，全程模拟临床输血的实际压力环境：

1. 样品准备：向待测血袋注入（23±5）℃的水至公称容量（模拟血液），并将输血插口与符合GB 8369规定的输血器连接，确保管路通畅。

2. 压力加载：将血袋放置于测试仪的透明加压腔内，通过气动系统向腔内注入高压空气，逐渐增加血袋内部压力至设定值（通常高于大气压50kPa~100kPa，模拟输血时的压力波动）。

3. 排空验证：保持压力稳定，观察血袋内液体排空情况。若血袋能在设定时间内（如2分钟）完全排空，且无气泡残留或液体泄漏，则判定为合格。

4. 数据记录：测试仪通过高精度压力传感器实时监测压力变化，记录压力-时间曲线，自动判断是否符合标准要求，并存储测试数据（支持打印或导出）。

三、核心技术特点：精准、安全、智能

1. 高精度压力控制：采用0.1级或更高精度压力传感器，压力测量误差≤±0.5%FS（全量程），确保压力加载的准确性；支持压力上升速率调节（如1~500mm/min），模拟真实输血时的压力变化节奏。

2. 可视化排空观察：配备透明加压腔（如聚碳酸酯材质），便于操作人员直接观察血袋内液体排空情况及密封部位（如袋体焊接口、导管连接处）是否有气泡泄漏，实现“定性+定量”双重检测。

3. 智能数据管理：搭载7英寸触摸屏人机界面，支持参数设置（如压力值、保压时间、排空时间）、实时数据显示及历史数据查询；具备机载打印功能，可自动打印测试报告（包含压力曲线、排空结果、时间等信息），符合GMP/GSP质量管理规范。

4. 多重安全保护：内置超压保护装置（当压力超过设定值10%时自动泄压）、安全门锁（防止操作人员误触加压腔）及防爆罩（保护操作人员免受血袋破裂伤害），确保测试过程安全。

四、主要技术参数：适配不同场景需求

不同厂家的血袋加压排空测试仪参数略有差异，以下为典型配置（以主流机型为例）：

操作界面：简体中文/英文

压力范围：0~100kPa（可定制更高压力，如200kPa，适配特殊血袋）；

压力精度：±0.5%FS（高精度传感器，确保压力控制准确性）；

压板尺寸：200mm×200mm（适配常规血袋尺寸）或360mm×260mm（适配大型血袋，如单采血袋）；

测试时间：0.1秒~999.9分钟（可调，满足不同保压时间要求）；

气源要求：空气，0.5~0.8MPa（稳定气源，确保压力加载连续性）；

电源：AC 90V~240V/50Hz（宽电压适配，适用于不同地区）；

净重：19kg（小型机型，便携性好）。

外形尺寸：430×390×270(mm)

整机功率：70W

可编程控制器：PLC+ARM

触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

传感器：高精度压力传感器

测压机构：内置

打印机：机载针式打印机

五、适用标准与场景：合规性与全面性保障

1. 遵循标准：严格符合《GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋》《YY/T 0636.1-2013 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》（部分场景关联吸引器压力测试）等国内标准，以及ISO 10079-1:2015《医用吸引设备通用要求》等国际标准，确保测试结果的合规性。

2. 应用场景：

血袋生产企业：用于抽检或全检血袋的加压排空性能，确保产品符合标准要求，避免不合格产品流入市场；

医院输血科：用于验收采购的血袋，定期抽检库存血袋，保障临床用血安全；

第三方检测机构：用于血袋产品的质量认证（如ISO 9001、CE认证），提供公正的检测数据。

六、应用价值：从生产到临床的安全屏障

1. 生产企业：通过测试仪严格控制血袋质量，减少因排空不畅或耐压性不足导致的退货、召回事件，提升企业信誉；优化生产工艺（如调整血袋材质、焊接工艺），降低生产成本。

2. 医院输血科：通过检测确保使用的血袋无泄漏、排空顺畅，避免输血过程中出现气泡或残留血液，保障患者输血安全；提高输血效率（无需担心血袋问题导致的延误），为抢救患者争取时间。

3. 行业发展：推动血袋生产标准化、规范化，提升行业整体质量水平；为监管部门提供技术支持，保障医疗用血安全。

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