2025年前3季度盘点-保健食品注册与备案情况

核心提示：根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称“特殊食品信息查询平台”）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截止2025年9月26日，共有2719款国产（排除12款已注销的产品）及17款进口保健食品获得备案凭证，155款（排除4款双申请人联合申报的产品）国产及5款进口新注册保健食品获批。值得注意的是，这是进口保健食品注册时隔8年的再度获批。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称“特殊食品信息查询平台”）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截止2025年9月26日，共有2719款国产（排除12款已注销的产品）及17款进口保健食品获得备案凭证，155款（排除4款双申请人联合申报的产品）国产及5款进口新注册保健食品获批。值得注意的是，这是进口保健食品注册时隔8年的再度获批。

　　为方便企业更好地了解保健食品注册与备案现状及近期发展情况，食品伙伴网对2025年前3季度的保健食品备案与备案情况进行了统计分析，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供参考，实际情况以官方公布为准）

　　01

　　国产保健食品备案情况

　　根据特殊食品信息查询平台查询到的信息，2025年前3季度获得备案凭证的国产产品共有2719款（排除12款已注销的国产产品），其中1349款为非营养素补充剂类产品（占比49.6%），1370款为补充营养素类产品（占比50.4%）。

　　（1）各省、自治区、直辖市的备案数量统计

　　2025年前3季度共有26个省、自治区、直辖市的企业获得备案凭证，从图1可以看出，山东省备案数量最多，占全部国产备案数量的30.3%，其次为安徽省和广东省，分别占国产总备案数量的13.4%和10.2%。整体来说国产备案区域比较集中，排名前十的省份备案数量约占所有国产备案数量的90%。

　　图1 国产保健食品备案数量排名前十的省份

　　（2）国产保健食品备案人情况

　　2025年前3季度共有546家国产企业获得了备案凭证，排名前三的企业分别为威海百合生物技术股份有限公司、山东健康源生物工程有限公司、好棣（山东）生物科技有限公司。排名前十的企业及其获得备案产品数量见图2。排名前十的企业获得的备案凭证数量约占所有国产备案数量的19.6%。

　　图2 国产保健食品备案数量排名前十的企业及其获得备案产品数量

　　（3）非营养素补充剂类产品备案种类

　　2025年前3季度，非营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有1349款，占所有国产备案产品总量的49.6%，其中获批最多的是以辅酶Q10为原料的产品，共有363款，占所有非营养素补充剂类备案总量的26.9%；最少的为以螺旋藻作为原料的产品，共15款，占所有非营养素补充剂类备案总量的1.1%。2025年前3季度各功能性原料产品备案情况详见图3。

　　图3 非营养素补充剂类产品备案情况

　　（4）营养素类产品备案情况

　　a. 国产营养素补充剂类产品补充营养素种类

　　2025年前3季度国产营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有1370款，占所有国产备案产品总量的50.4%。多种营养素补充剂类产品数量最多，共有563款，占所有营养素类备案产品总量的41%，详见图4。

　　图4 国产营养素补充剂类产品补充营养素种类统计

　　b. 补充单一营养素的产品

　　统计分析显示，在补充单一营养素的产品中，补充硒的产品最多，有102款，占所有补充单一营养素产品总量的20.7%。2025年前3季度排名前十位的单一营养素补充剂产品备案营养素统计情况见图5，约占所有单一营养素补充剂类产品总量的91.7%，占所有营养素补充剂类产品的33.0%。

　　图5 单一营养素补充剂产品的营养素分布

　　c. 补充两种营养素的产品

　　在补充两种营养素的产品中，以补充钙+维生素D的产品最多，有111款，占所有补充两种营养素产品总量的35.4%。2025年前3季度排名前十位的补充两种营养素的产品统计情况见图6，约占所有两种营养素补充剂类产品总量的75.5%，占所有营养素补充剂类产品的17.3%。

　　图6 补充两种营养素的产品排名前十的营养素

　　d. 国产营养素补充剂产品剂型情况

　　从产品剂型来看，获得国产营养素补充剂备案凭证的1370款产品中，片剂的产品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡腾片），有711款，占总数的51.9%；其次是软胶囊剂的产品，有289款，占总数的21.1%；口服溶液剂的产品排在第三位（包括口服液和滴剂），有200款，占总数的14.6%。2025年前3季度不同剂型的产品数量如图7所示。

　　注：非营养素补充剂类产品备案每个原料都有相应的剂型规定，且部分剂型如膏剂、茶剂等仅限非营养素补充剂类备案产品使用，因此本文只统计了营养素补充剂类产品的剂型以供参考。

　　图7 不同剂型的国产营养素补充剂产品数量统计

　　02

　　进口保健食品备案情况

　　（1）不同国家或地区进口保健食品备案情况

　　2025年前3季度获得备案凭证的进口备案产品共有17款，分别来自6个国家或地区（如图8所示）。

　　图8 不同国家或地区获得进口保健食品备案凭证统计

　　（2）进口保健食品备案人情况

　　获得进口保健食品备案凭证的企业共有7家，每家企业2025年前3季度获得备案产品数量如图9所示。

　　图9 进口保健食品备案人及其获得备案产品数量

　　（3）进口保健食品备案营养素分布情况

　　从产品补充营养素的种类数量来看，补充3种及以上营养素的产品最多，共有8款；其次为补充两种营养素的，共有5款，最后为补充单一营养素的，共有4款，如图10所示。

　　图10 进口保健食品营养素种类统计

　　（4）进口保健食品备案剂型情况

　　2025年前3季度批准的进口保健食品剂型较为单一，仅有片剂（包括普通口服片、咀嚼片和泡腾片）、软胶囊及粉剂三种剂型，如图11所示。

　　图11 进口保健食品剂型统计

　　03

　　国产保健食品注册情况

　　经在总局特殊食品信息查询平台检索，2025年前3季度获批的批准文号年代号为2025的国产注册类保健食品共有261款，排除双申请人联合申报的情况（共4款），实际批准的国产注册类保健食品共有257款，其中转让技术注册类产品有102款，新产品注册有155款。

　　（1）国产获批注册类新产品的保健功能分布

　　a. 双功能产品的功能分布

　　实际批准的155款注册类新产品中，双功能产品共有9款，具体功能分布如图12所示。

　　图12 双功能产品的功能分布

　　b. 单功能产品的功能分布

　　实际批准的155款注册类新产品中，单功能产品共有146款，排名前三的保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于维持血脂健康水平、有助于润肠通便及有助于改善骨密度（并列第三），具体分布如图13所示。

　　图13 单功能产品的功能分布

　　（2）国产获批注册类新产品的剂型分布

　　2025年前3季度实际批准的155款注册新产品中，排名前三的剂型为硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂，占总量的66%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。注册新产品中的食品形态有粉剂、饮品、糖果、糕点、饮料、饼干等。剂型分布具体情况如图14所示。

　　图14 获批注册类新产品的剂型分布

　　（3）国产获批注册类新产品申请人地区分布

　　2025年前3季度实际批准的155款注册新产品中，根据申请人地址分析，共有25个省、自治区、直辖市的企业获得注册产品批准证书，其地区分布的排名情况如图15所示。

　　图15 获批注册类新产品申请人地区统计

　　（4）国产获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　目前可用于备案的功能性原料有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2025年前3季度保健食品注册类新产品中的使用频次如图16所示。

　　图16 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　04

　　进口保健食品注册情况

　　时隔8年，5款进口注册保健食品再次获批，其中4款产品均来自中国香港的同一家企业，另一款产品来自印度尼西亚。保健功能主要集中在增强免疫力（3款产品），其余为缓解视觉疲劳和双功能的维持血脂健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用。产品具体信息见表1。

　　表 1进口获批注册保健食品情况

　　05

　　小结

　　以上为食品伙伴网对2025年前3季度保健食品注册与备案数据的分析，食品伙伴网将会持续对特殊食品及三新食品相关法规动态和数据进行更新及分析，敬请期待。

日期：2025-10-09