北京
来源：环球网
日前，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的创新药艾曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）亚洲多中心Ⅲ期临床ENLIGHT UC研究（ES101002）结果，已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》子刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》（《柳叶刀胃肠病学和肝病学》）。
《柳叶刀胃肠病学和肝病学》是全球胃肠病学和肝病学领域最具影响力的学术期刊之一，ENLIGHT UC研究成果的发表标志着艾曲莫德在亚洲人群中的临床疗效与安全性获得全球学术界的高度认可，进一步夯实了其在临床上的科学依据和治疗价值。
此次发表的研究结果，是迄今为止完成的亚洲最大规模中重度UC Ⅲ期注册临床，覆盖中国大陆、中国台湾、韩国，纳入340名既往对至少一种溃疡性结肠炎常规治疗、生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗失败或不耐受的患者。研究结果显示，在12周诱导期及40周维持期治疗中，艾曲莫德治疗组在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义。
近年来，亚洲UC患者持续增长，临床未满足需求突出。数据显示，2024年中国UC患者约80万人，预计2031年将增至近150万。该病患病率高、易复发、长期预后差，研究显示，96%患者的社会活动受影响，10年疾病进展率高达67.5%，17.1%患者在确诊后20年内发展为结直肠癌，给患者和医疗系统带来沉重负担。
目前，国内外指南已达成共识，UC治疗核心目标是诱导并维持临床缓解、促进黏膜愈合、预防并发症和改善患者生存质量。尽早实现黏膜愈合可大幅降低复发率、住院率及结直肠癌风险。
艾曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗；2025年6月，艾曲莫德又获《2025 ACG 临床指南：成人溃疡性结肠炎》强烈推荐。据预测，艾曲莫德销售峰值或达50亿元。目前，该药中国内地新药上市申请（NDA）已获受理，预计2026年上半年获批，惠及国内患者。
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