ISO9001：2015、ISO22000、HACCP三合一内审检查表2023版--编辑档

ISO9001：2015、ISO22000、HACCP三合一内审检查表2023版--编辑档

体系管理

受审部门：

最高管理层/管理者代表

内审员：

日期：

检查项目

相关文件

检查内容

是否符合

不符合状况描述

ISO9001:2015

ISO22000:2018

HACCP

总要求、理解组织及其环境

4.1

4.1

1．是否建立有效的管理体系，并在运行过程中形成相关文件，加以实施和保持，持续改进其有效性？
2．是否确定管理体系所覆盖的范围内的有效运行？
3．企业是否确定了与其宗旨相关并影响其实现质量管理体系、食品安全管理体系预期结果能力的外部和内部因素？
4．其中所确定的内外部因素否包括了受企业影响的或能够影响企业的环境状况？
5．是否对这些内外部因素进行了监视和评审？

理解相关方的需求和期望

4.2

4.2

1. 体系中是否明确了相关方对企业持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响？
2. 是否确定了与质量管理体系、食品安全管理体系有关的相关方及相关方的要求？
3.相关方是否有变化？是否对变化的相关方的需求进行识别、更新？

确定管理体系的范围

4.3

4.3

1.2.2

1.企业是否确定了管理体系的边界和适用性、范围？
2.确定管理体系范围时企业是否考虑了标准的相关因素？
3.是否将该范围内的企业的所有活动、产品和服务均纳入体系?
4.是否保持了范围的文件化信息，并可为相关方获取？
5.是否对管理体系内不适用条款进行了合理性说明？

管理体系及其过程

4.4

4.4

1.1

企业是否按照本标准的要求，建立、实施、保持和改进了管理体系，包括所需的工程及其相互作用？

管理承诺

5.1

5.1

2.1

1．最高管理者是否建立相应的管理体系，并持续改进其有效性？
2．最高管理者是否确定公司的目标和方针，予以公布，并确定其有效运行？
3．在管理体系运行中，是否以顾客满意为关注焦点？
4.领导层做了哪些工作来指导和支持员工提高管理体系的有效性？
5.领导层提供了哪些资源支持管理体系建设？
6.与领导层交流沟通，了解对体系建设的重视程度。

方针

5.2

5.2

2.4

1．是否有相应的管理方针，并有相应的目标来支持？
2．方针是否形成文件，并予以发布，公告？
3．所指定的方针是否与公司的规模相匹配？

职责与权限

5.3

5.3

2.5

1.领导层是否在公司对相关人员的职责和权限进行分派？
2.领导是否任命食品安全小组、食品安全小组长、食品安全总监、食品安全员等职位？明确岗位职责？
1. 最高管理者是否明确公司内的各项职责和权限，并在组织内进行沟通，以确保管理体系有效运行和保持？
2. 最高管理者是否任命专门的管理者代表，明确规定其作用、职责和权限？
3. 管理者代表是否定期向最高管理者报告体系的绩效和任何改进的需求？

应对风险和机遇的措施

6.1

6.1

1、企业在策划管理体系的过程中是否考虑了4.1 所描述的因素和4.2 所提及的要求？
2、是否确定了需要应对的风险和机遇，来达到所策划的效果？

目标及其策划

6.2

6.2.1

2.4.2

1．是否有相应的（质量/食品安全）目标？
2．目标要有层次，是否在建立公司的总目标时，各部门有相应的分目标？
3．目标是否可量化，是否定期监视和测量，并进行改进？

沟通/信息交流

7.4

7.4

2.5.2

1．最高管理者是否在组织建立适当的沟通过程，确保体系运行的过程中的有效沟通？
2．在与外部相关方的联络接收、是否形成文件和答复？
3．是否建立相应的《信息交流控制程序》 ？
4.是否设立专门的报告渠道，鼓励员工及时监督和举报（与产品质量、食品安全等内部运营缺陷或违规行为）？

管理评审

9.3

9.3

5.4

1. 最高管理者是否按计划定期对组织的管理体系进行评审，以确定它的持续适用性、充分性、有效性？
2. 是否有相应的评审输入与评审输出？
3．是否对管理评审的输出结果，进行分析，采取相应的纠正和预防措施？以及相应的改进意见？

资源管理

7.1

7.1

3.3

1. 在管理体系的建立和改进时，是否提供充足的资源，以建立、实施、保持和更新管理体系？包括人力资源，能力、意识和培训，基础设施，工作环境，以及技术和财力资源等。
2.是否有资源严重不足的情况，如有是如何策划配置的。

内部审核

9.2

9.2

5.3

1. 组织是否定期对管理体系进行内部审核，确保管理体系运行的有效性？
2. 组织在进行审核时，是否有明确审核人员权限，并制定相应的审核计划，依据，目的等，制定审核检查表，有效记录审核结果，形成文件？
3. 是否采取纠正和预防措施，确保体系的不断更新，持续改进。

改进

10.1

10

5.5

1. 组织应利用方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进管理体系的有效性。
2. 组织是否建立、实施并保持一个或多个程序，用来处理实际或潜在的不符合，采取纠正和预防措施，减少所造成的环境影响？

以顾客为焦点

5.1.2

1、与领导层沟通，公司是否以顾客为焦点？是否了解顾客满意或抱怨的情况？

食品安全文化建设

2.3

1.目前公司策划的食品安全活动有哪些？
2.公司的食品安全文化绩效如何测量？结果怎样？
是否有改进措施，改进措施如何？

受审部门：

人力资源部

内审员：

检查项目

相关文件

检查内容

ISO9001:2015

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HACCP

产品实现策划/HACCP计划的建立和实施

6.2

4.3

1.询问部门经理是否有客户特殊要求产品的生产，对此类产品都进行了哪些策划；
2.策划的内容是否适当；策划的输出方式是否适宜；查相关证据；

设计和开发策划

8.3.2

3.4

1.询问是否对产品的设计和开发进行了策划；查阅记录，评价策划所分的阶段是否适宜；
2.是否对个阶段的职责进行规定，落实情况如何；
3.是否建立产品设计和开发程序？

设计和开发的输入和输出

8.3.3/8.3.5

1.是否进行了评审；
2.对于评审的结果是否采取了必要的措施，并保持了记录；是否跟踪验证；

设计和开发评审

8.3.4

1.是否进行了评审；
2.对于评审的结果是否采取了必要的措施，并保持了记录；是否跟踪验证；

设计和开发验证

8.3.4

1.询问采用何种方法进行变换验证；是否能证实输出的准确性；
2.查验证记录评价验证有效性；

设计和开发确认

8.3.4

1.是否依据策划的安排进行确认；
2.如何确认；有哪些代表参加；

设计和开发更改的控制

8.3.6

3.4

1.是否存在更改；
2.查记录，更改实施之前是否得到批准；是否对更改对产品组成和已交付产的影响进行评价；
3.更改后的产品，是否符合食品安全法规要求？确认记录

持续改进

10.3

10

5.5

1.通过哪些途径识别各种持续改进的机会；
2.查该部门2023年度是否有对某一项目进行了持续的改进，对改进的原因分析，措施是否进行了评审和批准，后续的跟踪验证记录是否完整有效；

检查项目

相关文件

检查内容

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ISO22000:2018

HACCP

文件要求/控制

7.5.3

7.5.3

1.2.3

1. 使用的文件是否是最新版本？
2. 质量性的文件是否有审核、批准，编号管理？
3. 是否保持文件完整、清洁、清晰、易于识别和检索？文件的编写是否符合公司的实际要求，便于理解，操作？使用的文件编号、名称是否明确？是否保存完好？是否会产生有误的信息？
4. 在体系运行过程中，文件是否及时更新，参数标准是否符合公司实际要求，如有更改时，是否应填写《文件更改申请单》，并交给管理者代表审核批准后，发布实施？

记录控制

7.5.3

7.5.3

1.2.4

1. 记录填写是否保持清晰，易于识别和检索，是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制？以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。
2. 部门记录填写是否真实，及时，可靠，便于追溯？
3. 是否定期对部门内的记录进行检查，确保记录内容清晰，与实际操作相符，便于检索，查找问题，反应体系运行的有效性？

策划方针/目标和管理体系

5.2/6.2

5.2/6.2

2.4

1．是否积极学习和遵循公司的（质量/食品安全）方针，并在实际工作中有效开展？
2. 是否有部门的目标，并予以发布、实施？
3. 目标是否可测量，并与质量方针相匹配？

职责与权限

5.3

5.3

2.5.1

1.各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
2.各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？

沟通/信息交流

7.4

7.4

2.5.2

1. 是否及时收集与部门相关的文件，并在部门内部有效传达/实施？
2. 与各部门之间沟通是否及时、有效？
3.是否建立内外部沟通的渠道？如何进行信息交流？

采购

8.4

7.1.6

3.5

1. 有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录?有无要求供应商提供合格证明/检疫证明?

标识和可追溯性

8.5.2

8.3

3.7

1.现场标识是否满足规定的要求？产品是否按规定进行分区摆放？
2.产品/物料移动后是否能及时标识?是否做出了规定?是否有效实施?

产品防护

8.5.4

3.11

1.储存环境有无温湿度监控措施、记录？有无对库房进行巡查并记录？
2.是否对成品的标识、搬运、储存、及成品发运和交付工作提供防护？
3.是否建立食品防护计划？计划内容是否包括以下内容：
a.食品防护评估
b.食品防护措施
c.食品防护措施的监视
d.纠正和纠正措施
e.验证
f.应急预案
g.记录

不合格品控制

8.7

8.9

5.1

1.是否对不合格品和潜在不安全产品进行隔离存放和最终产品不合格品的处置？
2.不合格品是否有固定存放区域是否能够明显识别出来？

数据分析

9.1.3

9.1.2

1.是否对生产原辅材料出入库及库存量进行统计？
2.是否对产品的规格数量及发货数据进行统计？

检查项目

相关文件

检查内容

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HACCP

文件要求/控制

7.5.3

7.5.3

1.2.3

1. 使用的文件是否是最新版本？
2. 质量性的文件是否有审核、批准，编号管理？
3. 是否保持文件完整、清洁、清晰、易于识别和检索？文件的编写是否符合公司的实际要求，便于理解，操作？使用的文件编号、名称是否明确？是否保存完好？是否会产生有误的信息？
4. 在体系运行过程中，文件是否及时更新，参数标准是否符合公司实际要求，如有更改时，是否应填写《文件更改申请单》，并交给管理者代表审核批准后，发布实施？

记录控制

7.5.3

7.5.3

1.2.4

1. 记录填写是否保持清晰，易于识别和检索，是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制？以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。
2. 部门记录填写是否真实，及时，可靠，便于追溯？
3. 是否定期对部门内的记录进行检查，确保记录内容清晰，与实际操作相符，便于检索，查找问题，反应体系运行的有效性？

策划方针/目标和管理体系

5.2/6.2

5.2/6.2

2.4

1．是否积极学习和遵循公司的（质量/食品安全）方针，并在实际工作中有效开展？
2. 是否有部门的目标，并予以发布、实施？
3. 目标是否可测量，并与质量方针相匹配？

职责与权限

5.3

5.3

2.5.1

1.各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
2.各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？

沟通/信息交流

7.4

7.4

2.5.2

1. 是否及时收集与部门相关的文件，并在部门内部有效传达/实施？
2. 与各部门之间沟通是否及时、有效？
3.是否建立内外部沟通的渠道？如何进行信息交流？

与产品有关要求的确定和评审

8.2.2/8.2.3

1.问部门经理如何确定产品的要求；是否形成记录；
2.询问部门负责人如何实施合同评审；
3.查2-3份评审记录中是否有相应的部门参与；评审形成了哪些意见与措施；评价评审的方式是否适宜，信息的输入是否满足7.2.2abc的要求，评审的结果是否有效；
4.查阅由于产品要求的变更而引起的相关文件得到更改和相关人员知道的证据
5.查网上销售如何进行评审；

顾客沟通

8.2.1

1.询问销售人员是否与顾客进行了主动的、有效的沟通；沟通的内容包括哪些；是否全面；
2.查与顾客沟通的信息的记录；

可追溯性及产品召回

8.5.2

8.3

3.7

1.是否形成产品召回文件；
2.查组织是否控制了产品的唯一性标识；如存在产品召回，是否能根据唯一性标识全部召回问题产品；
3.问销售部责任人员哪些情况下要进行产品召回？召回的程序是怎样的，在召回过程中销售部负有哪些职责？如何开展召回工作？
4.是否进行过产品召回？
5.请销售部提供产品召回的有关记录；
销售部是否演练过产品召回程序，是否有召回演练记录；
抽问有关人员是否清楚在产品召回中所担任的职责

顾客财产

8.5.3

1.询问销售部人员如何识别、验证、保护和维护顾客财产；
2.是否建立客户档案，档案信息是否充分；
3.发生丢失、损坏时，是否及时向顾客报告；

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