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最近,经常有朋友留言问国产新药司美那非的相关问题,有时间从网上查了一下,这个国内自主研发的新型药物虽然是新近获批的,但也已经上市销售了,能够查到的网络销售平台的药价,5mg中等剂量规格的售价在每片69元左右。
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这个价格超过了原研进口西地那非的价格,相比国产仿制的西地那非,他达拉非等药物更是高出一大截。由于大量仿制药的获批上市,西地那非,他达拉非等药物的市场竞争日趋激烈,目前这些药物的零售价格,很多都降到了1块多,甚至也有特价产品降到了每片几毛钱。
看到这样的价格差异,很多朋友要问,这个每片70元的国产新“伟哥”,相比那些几毛钱一块多的西地那非等传统药物,真的要好很多吗?对于需要用药的朋友们来说,又该如何选择呢?今天这篇文章,就来和大家聊一下这方面的话题。
司美那非是我国药物科研人员自主研发的新型PDE5抑制剂类药物,该药物的化学成分来自于传统中药淫羊藿的活性成分提取物,在经过研究人员进一步结构修饰和优化得到的新型化合物。从目前的药理学研究数据和临床研究数据来说,这个药物相比之前的西地那非等药物,还是具有一定优势和特点的。
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首先,从药物活性来看,代表其药物活性的IC50值来看,司美那非的IC50值为0.62nM,而西地那非则是5.22nM,两者之间的活性相差9倍左右,这一点从用药剂量上也能看出来,在常规用药剂量下,西地那非的常规剂量为每次50mg,而司美那非的常规中等剂量则为5mg,仅为西地那非的十分之一。
更小的用药剂量,也带来了更高的用药安全性,因此,但从用药剂量和药物活性上来分析,司美那非的不良反应发生率应该是低于西地那非等药物的。
相比西地那非等药物,司美那非在三期临床实验中也显示出了良好的安全性。该药物的临床试验数据显示,5mg规格的司美那非,用药期间,受试者发生头痛不良反应的几率为3.2%,消化不良的发生率为0.5%,远低于其他同类药物的发生率,同时未发现视觉异常(PDE6抑制相关),肌肉痛(PDE11抑制相关)的不良反应,这说明该药物对5型磷酸二酯酶具有更高的专属性,对其他型磷酸二酯酶的影响较小。
在药效持续时间方面,司美那非的药物半衰期为8到11小时,相比西地那非持续时间更长,但相比他达拉非,其药效持续时间相对短一些,但也足以实现更灵活的服药时间选择了。
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在药物起效时间和饮食影响方面,司美那非与他达拉非一样,其药物吸收速率基本不受饮食,特别是高脂饮食的影响。在药物起效时间方面,司美那非与西地那非等差不多,都是提前30分钟服药即可起效。
通过对比司美那非和西地那非这两个药物,我们可以发现,相比西地那非等药物,司美那非从药理学的诸多指标上来看,确实是有一定的优势和特点,但同时它的一些劣势,也是不容忽视的。
首先,对于司美那非来说,虽然其药理活性研究和三期临床研究都获得了良好的结果,从诸多研究指标来看,也都由于西地那非等药物,但在实际临床的长期应用过程中,还需要更多不同患者,更长期的用药周期的观察,总而言之,这个药物是不是真的优于西地那非、他达拉非等药物的“好药”,还需要更多临床数据和更长时间的检验。
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其次该药物的价格高达69元一片,大大降低了药物的经济性和可及性。再好的药物,吃不起也就等于没有。而如果我们仔细分析就会发现,该药物的高价格,并非是因为其药效、安全性相比西地那非等药物具有跨越性的改进或提升,之所以价高,相信与这个1类新药历经十几年研发,研发期间投入巨大有着更密切的关系,当然,这也与全球1类新药,上市之初价格高昂的趋势相符。
近70元一片的价格到底值不值?这个问题就仁者见仁智者见智了,相信随着后期市场竞争的影响,或者纳入医保等相关变化,该药物的价格会有所下降,也希望该药物的生产商在定价层面,能够充分考虑中国消费者的消费能力,过高的价格不论是对自身的市场定位,还是消费者本身来说,都是不够友好的。
对于这个价格高昂的国产新药,更适合哪些人使用呢?以下2类人群可以重点考虑——
1. 经济实力允许,用药不需要考虑价格问题的朋友,又有尝试新事物想法的朋友,可以考虑试一下这个新药,但用药过程中也要考虑个体化差异的问题,做好药物有效性和安全性的监测。
2. 使用西地那非等药物,即使低剂量也出现较严重不良反应的朋友,鉴于该药物的活性更高,用药剂量更小,三期临床安全性数据也优于西地那非等药物,也可以考虑使用司美那非,来进一步降低药物不良反应风险,但需要注意的是,这也是一种试用,不是一定能够避免PDE5抑制剂类药物的不良反应。
我们用药的最终目的,还是为了改善相关的健康问题,达到相关的药物疗效,虽然司美那非相比西地那非从药理作用方面来看有诸多优势,但总体上来说,临床上应用已有20多年的西地那非,也是一种对多数人都能够安全应用的药物,因此,如果在同样有效的前提下,当然还是西地那非更具性价比。
但在目前的价格下,如果说确实存在相关适应症,需要用药,而要需要讲求用药经济性的朋友,完全可以考虑选择价格更低,更具经济性的国产仿制药西地那非,他达拉非等药物来进行服用。
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有些朋友总担心国产药疗效不佳,但实际上,通过一致性评价的西地那非,他达拉非等便宜国产仿制药,在多数情况下,其有效性和安全性也是有保障的,如果能够做到对症用药,合理选择用药剂量,做好不良反应的监测,这些药物也都是可以使用的,能够减少我们用药经济负担的药物。
希望今天的这篇文章,对于我们正确认识司美那非和西地那非的药物差异性和价格差异性能够有所帮助,也欢迎大家积极转发分享,让更多人看到更靠谱的健康科普知识。
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