46亿估值！高瓴投出一家创新药IPO，手握“聪明药”，来自上海浦东

最近一个月，医疗公司扎堆递表港交所。

除贝达药业、百利天恒、长春高新这类冲击A+H的医药公司外，还有爱科百发、杭州新元素、麦科田、麦科奥特、烟台蓝纳成、靖因药业、武汉艾米森、英派药业、融泰药业、先为达生物、微医控股等等。

这些公司的业务涉及医疗行业的多个细分领域，包括多肽药物、核药、siRNA药物、GLP-1减肥药、早期癌症检测、互联网医疗等。

格隆汇获悉，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（简称：爱科百发）不久前递表港交所，以18A章规则寻求港股上市，由J.P.摩根、中信证券担任联席保荐人。

这并非爱科百发首次寻求上市。公司曾于2021年递表港交所，但最终主动选择在2022年年初终止港股上市。

随后，爱科百发转向A股，并在2023年4月向上交所科创板提交了上市申请。

不过，后续出于对业务发展及战略规划的考量，爱科百发于2024年1月撤回了A股上市申请。

01

高瓴、启明参投，引进和内部研发双轨并行

爱科百发的历史可追溯至2013 年8 月，当时邬征博士创立了公司前身ArkBio Cayman。2014年4月，爱科百发注册成立，2021年3月改制为股份有限公司，总部位于上海市浦东新区。

截至2025年9月9日，邬征博士通过Profits Excel、Million Joy和爱尔凯控制公司25.17%的股份，并担任董事长及总经理，为实际控制人。

爱科百发自成立以来，已获得多轮投资，机构投资者主要包括：启明创投、TF Capital、TPG、耀阳生物科技、高瓴、盈科创新、元禾控股、晨兴资本等。

在2022年6月的增资中，爱科百发的投后估值约46.9亿元。

公司创始人邬征博士今年62岁，目前担任董事长、执行董事兼首席执行官，他先后获得中国科学技术大学学士及硕士学位、美国布朗大学博士学位，后在哈佛大学医学院进行博士后研究，还曾担任复旦大学上海医学院的客席教授。

在创立爱科百发之前，邬博士曾在先灵葆雅、Valeant Pharmaceuticals International、罗氏、Sumo Biosciences LLC.等公司从事研发相关的工作。

爱科百发专注于解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。

与其他创新药公司不同，爱科百发并非完全自研，而是采用了引进和内部研发双轨并行的药物开发战略。

邬博士与曾任职的罗氏关系密切，公司两款核心产品均是从罗氏引进的。

爱科百发已开发六种候选药物的管线：

1、AK0529，即核心产品齐瑞索韦，是全球首个新药申请（NDA）阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗药物；爱科百发于2014年从罗氏引进全球权利授权。

2、AK3280，处于II期概念验证（PoC）后临床阶段，是一款特发性肺纤维化（IPF）药物；公司于2018年从基因泰克、罗氏及Intermune引进全球权利授权。

3、AK0610，II期临床阶段，用于预防RSV感染的单克隆抗体（mAb），公司从中国科学院微生物研究所引进。

4、AK0901组成的RSV药物组合，NDA阶段，用于注意力不足过动症（ADHD），公司于2021年从Commave引进全球权利授权。

5、AK0705，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），公司与加州生物医学研究所合作开发。

6、AK0406，用于治疗流行性感冒。

公司主要在研创新药管线情况，来源：招股书

02

深耕呼吸系统疾病领域，核心药物的市场空间存疑

呼吸系统疾病已成为日益严重的全球公共卫生问题，并为人类第三大死因，爱科百发的多款产品均是针对这一领域。

核心产品——AK0529（齐瑞索韦）

齐瑞索韦是一种靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的F蛋白的新型RSV治疗药物，F蛋白是介导病毒进入宿主细胞的关键表面蛋白。

齐瑞索韦是全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的RSV特异性抗病毒药物，也是首款获得国家药监局“突破性疗法认定”的非肿瘤药物。

RSV是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒，会引起呼吸道疾病，尤其是在易感人群（如儿童、老年人及免疫功能受损者）中。

RSV感染是导致全球幼儿患有LRTI的头号原因，两岁以下儿童感染率为90%，全球每年约有330万儿童感染并住院。2024年，全球五岁以下儿童的RSV感染患病人数达9140万人，中国为1340万人。

迄今为止，尚无专门靶向RSV的有效治疗方法。目前，全球有六种专门靶向RSV感染的抗病毒化合物处于临床开发阶段。

2025年8月，爱科百发已向国家药监局提交了关于齐瑞索韦用于治疗1至24个月婴儿RSV的NDA申请。

不过，RSV作为一种呼吸道病毒，全球药企都在以疫苗研发为主，研发治疗药物的公司不多也是情理之中。

除了GSK、辉瑞、Moderna等公司的多款RSV疫苗产品已获批上市外，国内外还有约20款RSV疫苗在研；此外，全球已有3款RSV预防药物上市。因此，齐瑞索韦这款治疗产品的实际市场空间可能并不乐观。

全球处于临床开发阶段专门靶向RSV感染的抗病毒药物，来源：招股书

齐瑞索韦由创始人邬博士在罗氏工作时共同发明。2014年1月，爱科百发就齐瑞索韦的授权许达成协议。根据协议，罗氏应授予爱科百发独家专有的许可，公司能够在全球范围内在所有药物和预防用途和应用中开发和商业化齐瑞索韦。

作为对价，爱科百发需要向罗氏支付预付款100万美元，里程碑付款9600万美元，以及全球净销售额高个位数百分比的特许权使用费。

核心产品——AK3280

AK3280是一种II期概念验证（PoC）后阶段的特发性肺纤维化（IPF）药物。AK3280可以减缓多种纤维化相关基因及蛋白的影响。

在临床前研究期间，AK3280在肺部、肝脏、心脏及皮肤等多个器官纤维化动物模型中具有广泛的活性。

IPF是一种病因不明的慢性进行性纤维化肺炎的特殊表现形式，2024年全球约有190万人患有IPF。

根据灼识咨询报告，IPF药物全球市场规模预计将由2024年的69亿美元增至2035年的222亿美元，复合年增长率为11.2%。IPF药物中国市场规模预计将由2024年的16亿元增至2035年的109亿元，复合年增长率为18.9%。

美国及中国目前仅有两种药物获批准用于治疗IPF，即吡非尼酮和尼达尼布。这两种药物耐受性差，有副作用可能导致治疗中断。

目前，不少公司在开发第二代吡非尼酮药物。第二代吡非尼酮候选药物旨在改善吡非尼酮的副作用，例如胃肠道不耐受和光毒性或会导致中断用药，并实现更好的疗效及提高患者的依从性。

目前，全球已有三种IPF第二代吡非尼酮化合物处于临床开发阶段。

全球处于临床开发阶段的用于治疗IPF的第二代吡非尼酮，来源：招股书

为取得AK3280的全球权利，爱科百发需要向罗氏集团支付预付款500万美元，里程碑付款1.42亿美元，净销售额高个位数到10%的特许权使用费。

主要产品——AK0901

爱科百发已在中国完成了AK0901的I期和III期临床试验，并于2025年5月在中国提交了AK0901用于治疗6岁或以上患者注意力不足过动症（ADHD）的NDA申请，2025年6月获得国家药监局的优先评审认定。

ADHD通俗来说就是多动症，多动症治疗药物的目标就是提升孩子的注意力和学习效率，常被称为“聪明药”。招股书称，到2035年国内多动症药物规模将达到131亿元。

AK0901于2021年3月在美国获得FDA批准，是近20年来FDA批准的新一代哌甲酯类药物。

03

尚未有产品销售，两年半累计亏损5.7亿元

目前，爱科百发并无产品获批进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收益。

2023年、2024年、2025年1-6月（报告期），公司的收入来自于跟客户A开发一种治疗乙型肝炎病毒（HBV）的候选药物的合作有关，2023年，公司将660万元的里程碑费用确认为收入。

不过在2023年12月，客户A与公司共同同意暂停了HBV候选药物的开发。

受高额研发投入的影响，报告期内爱科百发分别录得净亏损2.7亿元、1.97亿元、1.04亿元，两年半累计亏损5.7亿元。各报告期，公司的研发开支分别为2.16亿元、1.65亿元、8610万元。

关键财务数据，来源：招股书

截至2025年6月底，公司账上现金及现金等价物约9673.6万元。招股书称，假设未来的平均现金消耗率为2025年上半年水平的1.3倍，公司估计账上现金、定期存款将能够在16个月内维持财务活力。

综合现金流量表，来源：招股书

总体而言，爱科百发专注于呼吸系统疾病产品的研发，公司已提交核心产品齐瑞索韦的上市申请，不过该产品作为一款RSV治疗药物，面临着多款疫苗的竞争，未来市场空间可能并不乐观；公司还有另一款产品针对多动症的药物已提交上市申请。未来，公司能否顺利推进临床和商业化，格隆汇将保持关注。

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