医疗健康产业日报(09.25) : 医药创新药进展

公司动态

荣昌生物(09995)早盘涨超5% 11项原创研究成果将于ESMO 2025年会上重磅发布 智通财经APP获悉，荣昌生物(09995)早盘涨超5%，截至发稿，涨5.54%，报108.6港元，成交额1.1亿港元。消息面上，据荣昌生物官微消息，2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，荣昌生物11项原创研究成果成功入选，其中多项临床研究数据为首次在国际公布。据介绍，本次大会上，荣昌生物的多项重磅研究成果将集中亮相。其中，维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌的RC48-C016Ⅲ期临床研究入选“最新突破摘要(Late-Breaking Abstracts，LBA)”，展现了该研究的重要学术价值。此外，公司还将展示10项多个瘤种及相关治疗策略的最新数据，呈现形式包括2项简短口头报告和8项壁报展示，覆盖尿路上皮癌、胃癌、妇科肿瘤等领域，全面体现荣昌生物在ADC药物联合治疗中的领先实力。

FDA授予百济神州的乌替德隆治疗胰腺癌孤儿药资格 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予百济生物制药公司开发的在研药物Utidelone孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。这一认定旨在支持针对美国境内患者少于20万人的罕见疾病的疗法开发。百济生物制药是北京百济生物医药有限公司的子公司，专注于合成生物学驱动的生物制药研究。Utidelone正被研究用于应对具有高死亡率且治疗选择有限的胰腺癌。孤儿药资格为百济生物制药提供了多项优势，包括临床试验费用的税收抵免、FDA申请费用的豁免以及获批后七年的市场独占期。作为对开发难治性疾病创新疗法承诺的一部分，百济生物制药正通过临床试验推进Utidelone的研发进程。（摘要由动脉网AI生成）

10.93亿美元！“医药一哥”再签出海大单 恒瑞医药将自主研发的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿转让给Glenmark，Glenmark将拥有除中美欧等地区的市场外，SHR-A1811全球范围内的开发及商业化独家权利。恒瑞医药将获得1800万美元首付款和最高10.93亿美元的里程碑付款。此外，恒瑞医药2025年已通过多笔授权交易加速国际化战略，包括将心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893授权给美国BraveheartBio，与葛兰素史克（GSK）达成重磅协议，以及将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280独家商业化权益授予德国默克集团等。

4679亿元市值头部药企，9月连斩获2笔海外创新药大单 恒瑞医药在九月连续获得两笔海外创新药大单，一笔是1800万美元的瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目许可费，另一笔是6500万美元的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目许可费。这些交易体现了恒瑞医药坚持自主研发与开放合作的发展策略，旨在加速融入全球药物创新网络，并通过国际合作提升品牌影响力。同时，这些合作将为恒瑞医药带来可观的资金收益，支持后续研发投入。

77.95亿，创新药一哥卖了一款上市的ADC 2025年9月24日晚，恒瑞医药发布公告，将自主研发的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty，授权范围为除中国、美国等15个国家外的全球市场。根据协议，恒瑞医药将获得1800万美元首付款，并有资格获得最高达10.93亿美元（约77.95亿人民币）的里程碑付款及销售提成。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的ADC，已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变NSCLC患者，也是国内首个获批用于该领域的自主研发ADC。此外，该药物多项临床研究正在推进，并已获得美国FDA孤儿药资格认定，新适应症上市申报也获国家药监局受理并纳入优先审评。（摘要由动脉网AI生成）

百利天恒：注射用iza-bren用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性治疗品种名单 百利天恒9月25日公告，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。

国内医疗服务行业出清，AI布局较前的公司被看好 自2025年以来，国内医疗服务行业经历洗牌，医保定点机构“大撤退”。AI技术成为医疗服务企业破局关键，提升诊疗效率，重构行业核心竞争力。开源证券认为，AI布局企业有望先走出困境。行业出清本质是从“规模扩张”向“质量竞争”的进化，AI布局企业将在行业新生态中抢占战略制高点。

医疗健康产业日报(09.24) : 医药板块回暖 多药企创新药进展 医药板块回暖，甘李药业、信立泰等股涨停。国家医保局发布药品集中采购文件，优化价差控制。远大医药心脑血管急救管线新药获批，天士力创新药新适应症获批。特朗普指控泰诺与自闭症无关联被反驳。MASH治疗药物Resmetirom获FDA批准，福瑞股份股价大涨。数贸会聚焦数字医疗，港股创新药基金涨超100%。默克与恒瑞、和誉医药达成合作。天津市医改经验获国家认可。

国家药监局发布多起医疗器械主动召回信息 国家药监局发布多起医疗器械主动召回信息，涉及迈柯唯、上海健臻、飞利浦、史赛克、西门子医学诊断、波科国际等多家公司产品。召回级别分别为二级和三级，涉及产品未进口至中国。主要问题包括人工心肺机滚压泵皮带更换问题、血糖仪读数单位设置错误、放射治疗计划软件ROI偏移、髋关节假体批次规格混淆、尿液分析仪血液检测规则应用错误、取石球囊导管造影剂注射位置标记错误等。

宁夏银川打造全链条AI医疗生态布局 银川市卫生健康系统与10家高校、企业签约“人工智能+医疗健康”项目，聚焦数字健共体、AI慢病管理、精神卫生防治等前沿方向，达成10项合作框架协议，形成全链条AI医疗生态布局。旨在打造区域医疗健康中心，培育产业集群，助推医疗健康事业数智化发展。

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