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Humacyte发布CTEV在CABG中的前临床数据;计划进行人体试验

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Humacyte, Inc. 宣布在非人类灵长类动物模型中评估其冠状动脉组织工程血管 (CTEV) 作为冠状动脉旁路手术 (CABG) 移植物的前临床结果的发表。根据该公司的说法,CTEV 在六个月内保持通畅(专利),并与宿主细胞重新细胞化过程,经过重塑,以减少与动物原生动脉之间的尺寸不匹配。

这项研究的结果发表在《JACC: 基础与转化科学》期刊上,涉及五只成年狒狒使用 CTEV 导管对右冠状动脉进行 CABG 手术。该公司表示,所有植入的血管在整个研究期间都保持了良好的血流,并显示出多层组织的形成,其中包括在移植物与原生血管交界处的新中层组织,以解决最初直径不匹配的问题。

Humacyte 表示 CTEV(也称为小直径 ATEV 或 sdATEV),一种 3.5mm 的生物工程血管,可能作为传统移植物的耐用替代品。尤其是考虑到大隐静脉移植物的长期通畅性的局限性,还有许多患者缺乏合适的自体血管。

为了推动项目进展,该公司计划在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局提交临床试验新药(IND)申请,以便在CABG手术中进行首次人体试验。

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