泰恩康CKBA乳膏获临床批准，玫瑰痤疮治疗领域再添创新力量

近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称 “泰恩康”）传来重要喜讯，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称 “博创园”）收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。泰恩康自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展II/III期无缝适应性临床试验，标志着泰恩康在创新药研发领域取得关键进展，为玫瑰痤疮患者带来新的治疗希望。

玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等。国内一项10,095 例社区居民调查结果显示，玫瑰痤疮患病率为 3.48%，按照我国总人口数简单估算，玫瑰痤疮患者数达4900万人。玫瑰痤疮会影响外观，患者往往心理负担严重，因此治疗需求旺盛，但目前临床用药局限性明显，缺少安全、有效的新药。

作为泰恩康重点研发的化学药品1类创新药，CKBA乳膏具备显著的差异化竞争优势。该药物以中药乳香活性成分为先导化合物，经结构修饰优化而成，拥有全新化学结构与自主知识产权，作用机制明确且安全性良好。从药理机制来看，CKBA可在体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶 ACC1、ACC2，通过调节naïve CD4+ T细胞向Th17细胞分化，显著下调IL-17A表达，减少炎症细胞浸润，从而精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状，为临床治疗提供了科学有效的作用路径。

当前，国内玫瑰痤疮治疗领域存在显著的临床需求缺口，尚未有1类创新药获批上市，市场对安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物需求迫切。CKBA 乳膏的研发与推进，正是泰恩康聚焦未被满足的临床需求、深耕创新药领域的重要实践。此次II/III期无缝适应性临床试验的获批，将加速该药物的研发进程，若后续顺利完成临床试验并获批上市，不仅能为广大玫瑰痤疮患者提供创新且安全有效的治疗选择，填补国内该领域1类创新药空白，更将进一步丰富泰恩康的产品线布局，强化泰恩康在皮肤疾病治疗领域的竞争力，具备重要的社会意义与经济价值。

泰恩康1.1类创新药CKBA软膏CKBA发明人

自CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症临床试验申请于2025年7月获国家药监局受理以来，泰恩康高效推进各项准备工作，此次顺利获得临床试验批准，充分体现了泰恩康在创新药研发领域的技术实力与项目管理能力。接下来，泰恩康将尽快启动 II/III 期无缝适应性临床试验，以科学严谨的态度推进研究工作，力争早日推动药物上市，惠及更多患者。此次 CKBA 乳膏临床试验的获批，是泰恩康创新战略落地的重要成果，也为投资者展现了泰恩康在创新药领域的长期发展潜力与核心价值。未来，泰恩康将继续聚焦创新药领域，加大研发投入，推动CKBA的临床研究与成果转化。

【东方医药】行业专题：玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现

(泰恩康)