《柳叶刀》子刊：半数患者偏头痛天数减少50%以上，“老药新用”可有效预防

偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病，全球患者超过10亿，其预防治疗一直是临床上的难点。尽管已有β受体阻滞剂、抗抑郁药、抗癫痫药等传统药物，以及近年来兴起的降钙素基因相关肽（CGRP）靶向疗法，但仍存在疗效有限、耐受性、可及性等挑战。在此背景下，血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类药物坎地沙坦（candesartan）在早期小规模研究和真实世界数据中展现出的潜力，引起了研究者的关注。

近期，《柳叶刀-神经病学》发表了一项多中心、三盲、随机对照的2期临床试验结果，为坎地沙坦在预防发作性偏头痛的临床应用提供了更高级别的证据支持。试验表明，两种低剂量坎地沙坦均可有效减少偏头痛天数，减少急性偏头痛用药，且耐受性良好。

截图来源：The Lancet Neurology

该研究欧洲10家医院开展，共纳入457名每月经历2-8次偏头痛发作的18~64岁患者，将其按1:1:1随机分为三组，分别每日口服一粒坎地沙坦16 mg（156人）、坎地沙坦8 mg（150人）或安慰剂（151人），持续12周。坎地沙坦的两种剂量均较低，反映了真实世界中的处方情况，有助于避免低血压的副作用。试验期间允许使用急性偏头痛药物，但禁止使用其他预防性治疗。研究采用严格的三盲设计，参与者、研究人员及统计人员均不知分组情况。

基线时，这些患者每4周内的平均偏头痛天数为5.7天，平均头痛天数为8.3天。

主要终点为第9至12周期间，坎地沙坦16 mg组相较于安慰剂组的偏头痛天数变化。结果显示，坎地沙坦16 mg组在主要终点上的表现显著优于安慰剂组，4周内的偏头痛天数平均减少2.04天，而安慰剂组仅减少0.82天，组间差异达到1.22天，具有统计学意义（p＜0.0001）。

此外，坎地沙坦16 mg组在次要终点如头痛天数（4周内平均减少2.53天 vs 1.30天）、曲普坦（急性偏头痛治疗药物）使用天数（4周内平均减少1.31天 vs 0.39天）等方面也均显著优于安慰剂。

坎地沙坦8 mg组同样显示出显著疗效，第9至12周期间偏头痛天数平均减少2.20天、头痛天数平均减少2.63天、曲普坦使用天数平均减少1.07天，均显著优于安慰剂组，且与16 mg组无显著差异，提示对于有反应的部分患者，较低剂量可能足以满足患者需求。

4周内偏头痛天数降幅≥50%的患者比例，在坎地沙坦16 mg组、8 mg组和安慰剂组分别为49%、50%和28%。

在疗效主观感知方面，坎地沙坦16 mg组、8 mg组和安慰剂组分别有36%、39%和15%的患者表示对对偏头痛预防效果极其满意或非常满意。

安全性方面，坎地沙坦整体耐受良好。最常见的治疗中出现的不良事件为头晕，16 mg组发生率为30%，8 mg组为28%，安慰剂组为13%。大多数不良事件为轻度，三个试验组之间中重度不良事件的发生率总体均衡。绝大多数患者认为他们所感知到的药物副作用负担轻微。

论文指出，尽管研究未直接比较坎地沙坦与其他类别药物的效果，但本试验中观察到的坎地沙坦疗效与其他预防性治疗（包括CGRP类药物）的疗效一致。坎地沙坦已广泛用于治疗高血压、心力衰竭和肾脏疾病，安全性信息相对完善，易于获得，是预防偏头痛的一种有前景的选择，有助于减轻偏头痛给个人和社会带来的负担。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Lise Rystad Øie, et al., (2025). Candesartan versus placebo for migraine prevention in patients with episodic migraine: a randomised, triple-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet Neurology, DOI: 10.1016/S1474-4422(25)00269-8

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