从毒株到工艺：解读优质狂犬疫苗金标准

近年来，关于“哪种狂犬病疫苗更好”的讨论屡见不鲜，尤其是围绕“人二倍体细胞”与“Vero细胞”谁优谁劣的争议持续不断。事实上，世界卫生组织（WHO）从未将某一种细胞基质单独定义为“金标准”。伴随疫苗生产工艺的不断进步，评判一款优质狂犬病疫苗的标准已拓展至毒株匹配、生产工艺、安全性、剂型设计及质量监控等多个维度。

一、毒株选择：人源CTN-1V株更适合中国人群

疫苗的保护效果首先取决于毒株与当地流行株的匹配程度。目前国内狂犬病疫苗采用的毒株主要分为两类：

1. 动物源毒株：如PV株、PM株（源自牛脑）和aG株（源自犬脑）。这类毒株与我国当前流行毒株基因同源性约为86%–92%。

2. 人源毒株：CTN-1V株是目前唯一的人源同根毒株，分离自中国山东淄博狂犬病患者的脑组织。其与国内街毒株基因同源性高达92.14%–97.17%，可诱导产生更具针对性的中和抗体，提供更有效的免疫保护。

研究显示，CTN-1V株因其高度匹配性，对国内常见病毒株的中和效率显著优于动物源毒株，更适合中国人接种使用。

二、安全性：无抗工艺与细胞基质均关键

除毒株外，疫苗生产工艺也直接影响安全性和适用人群。

抗生素使用：为抑制杂菌，不少企业会在疫苗生产过程中添加新霉素、庆大霉素等抗生素，可能带来过敏风险。目前，国内已有企业如卓谊生物通过建立全程无抗生素添加生产工艺，杜绝抗生素残留风险，并获得相关技术专利，其产品可实现抗生素免检。

细胞基质：WHO明确指出，在传代150代以内的Vero细胞无致瘤性，符合疫苗安全生产要求。该细胞系自1985年获批以来，已广泛用于甲肝、新冠、狂犬病等多种疫苗的生产，全球接种数十亿剂次，安全性获充分验证。人二倍体细胞虽来源于人体，但存在传代寿命有限和染色体异常风险，且生产成本较高。

三、剂型与质控：提升接种体验与保障有效性

剂量设计：传统狂犬疫苗每剂为1.0ml，而0.5ml小剂量剂型疼痛感更轻、不良反应更少，尤其适合儿童、老年人及疼痛敏感人群，也符合美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的推荐标准。

温度监测：部分疫苗配备VVM（疫苗温度监测标签），该标签经WHO认证，可全程监测疫苗储运温度，避免接种者因疫苗超温失效而得不到有效保护。这一设计为接种提供了额外安全保障。

四、综合评判：“金标准”应是多维度优选结果

综合以上维度，一款优质的狂犬病疫苗应具备以下特点：

• 使用人源CTN-1V等高匹配度毒株；

• 采用无抗生素添加等先进生产工艺；

• 细胞基质严格符合国际安全标准；

• 剂型设计友好，适合多人群使用；

• 配备VVM等质控手段确保疫苗有效性。

目前，市场上如卓谊生物等企业推出的“CTN-1V毒株 + Vero细胞 + 无抗工艺 + 0.5ml剂量 + VVM监测”组合产品，在多项维度上均表现出色，成为不少接种点的选择之一。

五、结语：科学选择助力有效防护

专家建议，公众在选择狂犬病疫苗时应超越“细胞类型”之争，更多关注毒株来源、生产工艺、剂量设计、温度监控等综合指标。尤其对于儿童、老年人、过敏人群等，应优先选择安全性更高、工艺更先进、质控更严格的产品。

只有通过科学、全面的评估，才能为自己和家人选出真正安心、有效的狂犬病疫苗，筑牢生命健康防线。

参考文献：[1] Suzanne C, Beyea, Leslie H. Nicoll. Administration of medications via the intramuscular route: an integrative review of the literature and research-based protocol for the procedure. Applied Nursing Research, 1995, 8: 23-33.