维迪西妥单抗一线RC48-C016研究入选LBA主席论坛口头汇报

文字 | 连鹏

编辑 | 春媛

2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开。荣昌生物（688331.SH/09995.HK）将携多项重磅研究成果再度亮相这一全球肿瘤学盛会。其中尤为引人注目的是，维迪西妥单抗联合免疫一线治疗尿路上皮癌Ⅲ期RC48-C016研究入选最新突破摘要(Late-Breaking Abstracts，LBA)，该研究主要研究者北京大学肿瘤医院郭军教授将在主席论坛（Presidential Symposium）上重磅发布该研究的详细数据。

LBA研究是每年ESMO大会万众瞩目的焦点，其研究的话题度、重要性以及亮眼结果都有望改变未来的临床实践，乃至整个领域的发展趋势。入选主席论坛的LBA研究更是重中之重。

#LBA7

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌

Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2-expression

报告环节：主席论坛

讲者：郭军教授，北京大学肿瘤医院

当地时间：10月19日，17:34 - 17:46

北京时间：10月19日，23:34 - 23:46

地点：Berlin Auditorium - Hub 27

RC48-C016研究是一项在中国开展的随机、平行对照、多中心III期临床研究，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的疗效与安全性。由北京大学肿瘤医院郭军教授及中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授共同担任主要研究者。研究于2022年6月启动，全国74家临床研究中心参与，共入组484例受试者。

此前，今年5月，RC48-C016研究在预先设定的独立数据监察委员会（IDMC）中期分析中显示强阳性结果，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否适合接受顺铂治疗以及不论HER2表达水平，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反应可控。基于该研究结果，荣昌生物已于今年7月在国内递交了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请并获受理（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）。

RC48-C016研究是荣昌生物在本届ESMO大会上最重磅的突破性进展之一。其研究成果的公布，将不仅代表中国原研ADC药物在国际舞台的重大发声，更有望为全球尿路上皮癌的临床治疗策略带来全新变革。

关于ESMO

欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，简称ESMO）成立于1975年，是全球规模最大、最具权威性的肿瘤学专业组织之一。ESMO致力于推动综合性癌症治疗、支持肿瘤学家的专业发展，倡导可持续的癌症护理模式，努力消除国家及专业间的癌症治疗壁垒。每年的ESMO年会将汇聚全球肿瘤学领域的顶尖专家、临床医生及研究人员，共同探讨最前沿的治疗理念与临床转化研究热点。