齐鲁晚报·齐鲁壹点 高艳蕊 通讯员 田梦琦
为切实保障公众用械安全,维护人民群众健康权益,近日,阳信河流市场监管所对辖区内医疗器械使用单位开展专项检查。
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执法人员围绕资质渠道、产品质量和经营行为三方面为重点进行检查。一是核查医疗器械经营企业是否取得合法资质,进货渠道是否正规,是否留存完整票据和资质证明,确保产品可追溯。二是检查医疗器械是否具有合格证明文件,是否存在过期、失效、淘汰产品,重点核查高风险医疗器械的储存条件是否达标。三是检查经营行为是否规范,严查超范围经营、虚假宣传、价格欺诈等违法违规行为,督促企业规范经营。检查过程中,执法人员同步开展《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣传,督促企业落实主体责任,增强法律意识,引导其规范经营。
下一步,阳信河流市场监管所将持续强化医疗器械质量安全监管,常态化开展检查,通过“回头看”、随机抽查等方式巩固成果,严厉打击违法违规行为,为广大人民群众营造安全、放心的用械环境。
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