在药品包装领域,聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片因其优异的阻隔性、机械强度和加工性能,成为片剂、胶囊剂等固体药品泡罩包装的主流材料。然而,药品在运输、储存及使用过程中可能遭受跌落、挤压等外力冲击,若包装材料抗冲击性能不足,易导致破损、泄漏,直接影响药品安全性与有效性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》标准明确规定,药用硬片需通过落球冲击试验验证其抗冲击能力,而落球冲击试验仪作为核心检测设备,其精度与可靠性直接决定测试结果的合规性。
一、YBB00212005-2015标准对抗冲击性能的核心要求
YBB00212005-2015标准对PVC硬片的耐冲击性能提出严格量化指标:
- 试样制备:裁取150mm×50mm试样,纵、横向各5片,确保边缘平整无缺陷;
- 环境预处理:试样需在23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境中静置≥4小时,消除环境应力对测试结果的影响;
- 测试条件:跨距设定为100mm,根据试样厚度选择钢球规格及落球高度。例如,厚度0.20-0.30mm的试样需使用25mm钢球(质量约60g),落球高度600mm;厚度0.31-0.40mm的试样则需28.6mm钢球(质量约100g),落球高度同样为600mm;
- 判定标准:纵、横向测试中,若任一方向有2片及以上试样破损,则判定该批次材料不合格。
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二、落球冲击试验仪
落球冲击试验仪是一种专门用于检测材料冲击强度的仪器,其主要特点和功能如下:
- 高精度:测试仪采用高精度传感器,能够准确测量冲击能量。
- 多功能:测试仪可以进行多种冲击强度测试,适用于不同类型的材料。
- 操作简便:测试仪具有友好的人机界面,操作简单方便。
- 数据管理:测试仪可以自动记录测试数据,并生成测试报告。
三、应用范围
落球冲击试验仪的应用范围非常广泛,主要用于评估各种材料的抗冲击性能。具体应用范围包括但不限于以下几个方面:
- 食品包装材料:如食品包装用硬片、塑料瓶盖等,确保包装材料在运输和储存过程中能够承受一定的冲击力。
- 医药包装材料:如固体药用硬片、塑料瓶盖等,确保药品包装在运输和储存过程中能够保护药品不受外界冲击的影响。
- 塑料制品:如塑料板材、塑料薄膜等,评估其在实际使用中的抗冲击性能。
聚氯乙烯固体药用固体硬片的冲击强度是确保药品质量和安全性的重要指标。通过使用落球冲击试验仪依据YBB00212005-2015标准,可以准确、高效地检测硬片的冲击强度,确保药品包装符合标准要求。希望本文对相关从业人员提供了一些有益的参考和指导。
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