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新型眼药水一小时内提升老花眼视力 效果可持续两年

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最新研究显示,特制眼药水可显著改善由于老花眼(老视)导致的近距离视力困难。患者报告称,仅用药一小时后,视力显著提升,并能持续保持这种改善长达两年,且副作用仅为轻微且暂时的不适。


这项在欧洲白内障与屈光手术学会第43届大会上公布的回顾性研究,涵盖了766名老花眼患者。大多数参与者在使用该药水后,能够在近视力检测的Jaeger视力表上多读出两行、三行甚至更多,且效果持续两年。

本项研究由阿根廷布宜诺斯艾利斯老花眼高级研究中心主任Dr. Giovanna Benozzi领导。她表示,针对当前老花眼患者缺乏理想治疗选择(如老花镜的使用不便、手术风险大且部分患者不适合)这一临床需求,团队希望以临床证据证明该创新药物的疗效和安全,为患者提供一种非侵入、方便且有效的新选择。

本次使用的眼药水配方由Benozzi医生的父亲、已故的Jorge Benozzi医生开发。该配方包含两种有效成分:缩瞳作用的毛果芸香碱(Pilocarpine),以及消炎作用的非甾体抗炎药双氯芬酸(Diclofenac),后者能减轻毛果芸香碱带来的不适。

患者每日早晚各用一次药水,必要时可加用第三次。研究对象共373名女性、393名男性,平均年龄55岁,按毛果芸香碱浓度分为1%、2%、3%三组。每一组均固定采用双氯芬酸。药效评估以无辅助的近视力表成绩为主(即不用老花镜),用药一小时后和两年期随访均有测试。

结果显示,三组患者在首次用药一小时后,近视力平均提升3.45个Jaeger等级,远近各距离对焦能力亦有改善。在1%浓度组中,99%的受试者能多读两行以上;所有患者中有83%在一年后依然维持良好近视力。研究期间未观察到明显不良反应事件,例如眼压升高或视网膜脱落。

各剂量组均获益明显:2%组中69%的患者多读三行以上,3%组该比例为84%。整体疗效中位持续时间为434天。副作用表现为暂时的视物变暗(32%)、用药时短暂刺激(3.7%)和头痛(3.8%);无人因不适停止治疗。常见毛果芸香碱副反应包括眼红、流泪、视物模糊、对光敏感、调焦迟缓、偶有闪光或漂浮物感,极少数可能出现视网膜脱落。

研究还发现,不同浓度组可针对老花程度进行个体化调整。轻度患者用1%浓度效果最好,重度患者需2%或3%浓度改善更明显。

Benozzi医生总结道,该组方为传统老花治疗(老花镜及手术)之外,提供了一种安全、有效、耐受性良好的新选择,大幅降低了患者对老花镜的依赖,解决了部分患者既无药可医、又不适合手术的困境。当然,对所有患者而言,眼药水或许无法完全替代眼镜,但为期望摆脱眼镜不便的患者提供了有力的新方案。

该研究的优势在于大样本及长随访期,也是首次系统比较了三种不同浓度结合方案。不过,由于是单中心回顾性研究,局限性在于推广力和选择偏倚。

未经参与的欧洲白内障与屈光手术学会当选主席、德国波鸿大学眼科Burkhard Dick教授指出,这一方案对不适合手术的部分患者来说有望带来帮助。但他也警告,长期使用毛果芸香碱可能导致夜间视力下降、暗光下视物变暗、眼疲劳等副反应,长期用非甾体抗炎药还可能损害角膜。因此需大规模、多中心研究进一步确认安全性和疗效后方可广泛应用。

编译自/ScitechDaily

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