精准狙击痛点！华大开启DCS技术生物药品质量控制的应用新篇章

为推动中国细胞与基因治疗（CGT）领域的技术突破、产业融合、政策接轨、国际合作，引领中国CGT产业迈向国际竞争前沿，2025中国细胞与基因治疗大会CSGCT于近日在北京召开。

现场，杭州华大细胞研发负责人黄颖华博士在“各国CGT产品质量控制与检测的最新要求与最新技术”分论坛上，作了题为“DCS 测序技术在生物医药产品质量控制中的应用研究”主题演讲，分享了对CGT产品的测序检测技术的展望以及华大细胞正在开展的技术开发工作，包括基于DCS平台的外源病毒检测技术与解决方案，以及在微生物快检技术、菌毒种/细胞库遗传稳定性检测技术以及单克隆源性确认的布局。

基于行业现状，华大细胞联合珈创生物开展了外源病毒检测高通量测序方法的开发与验证，并联合华大智造开发了基于华大DCS平台的VirALL全套外源病毒解决方案。VirALL外源病毒解决方案贯穿样本提取-建库-测序-生物信息学分析全流程，拥有完备的验证过程，样品类型覆盖细胞、非细胞样品，克服了传统检测方法检测范围窄、周期长等不足，配合自主研发的分析软件VIRUS，实现了更广、更快，同时兼顾灵敏性加精准的外源病毒检出。该检测服务将在珈创与华大细胞联合测序平台开展，有望于十月启动首批客户的样本测试。

结合华大短读长及长读长测序技术，面向菌种、毒种及细胞等多样本类型，能够多层面、全方位地准确解读菌毒种及细胞库样本的基因组信息。

华大细胞：深耕细胞质量控制

基于CGT领域国际顶尖资源，CSGCT大会汇聚全球优秀科学家、临床专家、跨国药企及海外投资机构，带来全球细胞与基因治疗领域最前沿的科研进展、技术与应用、市场准入信息、优质合作项目及海外投资人和投资需求对接，为中国细胞与基因治疗行业搭建与全球产业链深度交流和合作的平台。

作为华大集团旗下重点战略板块，华大细胞集细胞生产、研发、转化应用为一体，在细胞质量控制领域具有深厚积累：

2023年11月，华大细胞获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》，标志着其具备生产临床级干细胞制剂的能力。华大主导和参与37项细胞领域标准制定，涵盖细胞库建设与管理、检测方法和生产质量要求等方面，建立了《人类细胞基因组不稳定性检测指导原则》团体标准，也正在牵头制定《人原始态多能干细胞制备及质量鉴定规范》团体标准。

依托自主可控的DCS（DNA–Cell–Spatial）多组学平台，华大细胞不仅在外源病毒检测、全基因组测序、STR鉴定等质量控制环节形成系统化布局，并进一步拓展至利用单细胞测序技术进行人体免疫力评价的免疫星图产品开发、多组学临床细胞疗效评价等，实现对细胞质量与临床疗效的全景式监测与科学验证。

在细胞与基因治疗产业高速发展的今天，华大细胞秉持开放共赢的理念，欢迎CGT企业与研究机构携手合作，共同筑牢产业安全防线，更好地保障生命财产安全，让轮状疫苗污染事件永远成为历史课本中的警示。

让我知道你“在看”