北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253712，首次公示信息日期为2025年9月19日。
该药物剂型为软胶囊，用法为口服，每次一粒，单次给药，与对照药交叉给药，每周期一次。本次试验目的是研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
盐酸帕洛诺司琼软胶囊为化学药物，适应症为预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐症状。中度致吐性化疗引发的恶心呕吐，是化疗常见不良反应，症状轻重不一，会影响患者生活质量和治疗依从性，需药物干预预防。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、λz、t1/2、CL、Vd、F等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件、不良反应、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
