北京
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上篇文章和大家聊到了医院自制药，需要取得医疗机构制剂许可证。那是否好奇：这些药是怎么配制的？为啥只能在医院用，外面买不到？政讯通·全国健康产业调研中心调研员为大家解答。
《药品管理法》明确规定，医院配制制剂必须具备保证质量的设施、严格的管理制度和符合要求的检验仪器与卫生环境。所有原料、辅料必须符合药用标准，并严格按照核准的工艺生产。这意味着，合法的医院制剂从生产环境到原料选择都需经过严格管控，绝非“小作坊”产物。
医院制剂的核心原则是“补缺而非替代”。只有本单位临床需要且市场上没有供应的品种，经省级药监部门批准后才能配制。比如某些针对罕见病的特效药、医院特色治疗方案的配套用药，市面上买不到，医院才会自己配制。而且，这些药必须经过质量检验，合格后只能凭医生处方在本院使用。
最重要的一点是，医院配制的制剂绝对不能在市场上销售。也就是说，药店、网购平台或个人手中宣称能买到的“医院自制药”，都是违规的，其质量也无从保证，切勿轻信。
总之，医院自制药是为满足临床特殊需求而生，其“院内专用、严禁销售”的特性既保障了用药安全，也体现了其临床补位的核心价值。选择正规渠道，才能让特色制剂真正造福患者。
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