潜在交易总额最高10亿美元 迈威生物一款临床前阶段的小核酸药物顺利“出海”

9月18日开盘，迈威生物（688062.SH，股价54.75元，市值218.78亿元）股价涨超10%，截至发稿涨幅达13.21%。

前一晚，迈威生物发布公告称，公司与Kalexo Bio,Inc.公司（以下简称“Kalexo”）就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》，迈威生物许可Kalexo就2MW7141项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费。作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。

9月18日早间，迈威生物在线上对本次BD（商务拓展）进行解读，称2MW7141项目当前处于CMC（化学制造和控制）开发阶段。但出于保密要求，公司暂未公开药物的具体靶点。

双靶点小核酸药物以NewCo模式实现BD

迈威生物与Kalexo的本次BD，聚焦的是2MW7141在全球范围内的独家开发、生产和商业化以及其他方式的开发权。

公告显示，2MW7141是一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。从作用机制上看，该药物协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。

Kalexo成立于2023年12月，是由美国AditumBio公司设立的创新药公司。AditumBio是专注于生物医药创新的风险投资和公司孵化平台，由前诺华高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年联合创立，旨在通过资本和专业资源，加速新药从早期研发到临床阶段的推进。该平台在全球范围内甄选有潜力、未被充分满足医疗需求的创新药物、疗法或技术，尤其青睐于具有明确生物学机制、临床价值高的在研产品。

迈威生物方面介绍，在与公司达成合作前，自2020年起，AditumBio已经孵化至少10家NewCo（企业剥离资产，和海外美元基金一起成立新公司，由新公司负责全球开发）公司，代表案例为2021年孵化的肥胖/代谢领域公司Versanis Bio，2023年被礼来以超过19亿美元的价格收购。

记者搜索公开报道发现，AditumBio此前也与中国Biotech（生物科技公司）达成过类似合作。2023年和2024年，AditumBio分别与创响生物和维立志博达成NewCo模式的BD合作。

其中，维立志博与AditumBio基于全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司OblenioBio。根据协议，维立志博有权获得3500万美元的首付款和近期付款，总交易额最高达5.79亿美元。

相比之下，迈威生物与Kalexo的本次BD首付款及近端付款更少，为1200万美元，但包括里程碑付款在内的潜在总交易额更高，最高可达10亿美元。

迈威生物表示，公司在选择合作对方时并非仅仅关注合同金额，更看重合作方的研发实力、临床资源、商业化运作能力，以及双方对管线长期价值的共识和共赢。

近年来多家跨国药企逐鹿小核酸赛道

迈威生物表示，公司的研发战略以年龄相关疾病的未满足临床需求为导向，不局限于单一技术及单一类管线，聚焦差异化创新，因此2—3年前开始布局双/多靶点小核酸药物研发技术平台，组建专项团队。

其中，2MW7141项目聚焦心血管疾病领域，作为有望成为首款采用非LNP（脂质纳米颗粒，通常用于药物递送，帮助它们更有效地进入人体细胞，发挥治疗作用）递送系统的双靶点siRNA药物，拟面向血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者。

心血管疾病是一个竞争激烈的领域。诺华的Inclisiran靶向PCSK9，是全球获批的首个也是唯一一款siRNA疗法，一年只需注射两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇，2023年8月已在中国获批，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。

迈威生物方面对记者确认，在项目启动前，公司针对在该领域内开展研究的临床PI（主要研究者）进行了详细调研，发现现有疗法虽然有效，但患者仍有进一步降低疾病指标的需求，2MW7141项目的双靶点组合能够产生协同效应，进一步降低心血管事件的发生率。

出于保密要求，迈威生物暂未公开2MW7141项目的具体靶点，项目当前处于CMC（化学制造和控制）开发阶段。这意味着，2MW7141项目的研发阶段还处于相对早期。

记者注意到，近年来，多家跨国药企逐鹿小核酸赛道，BD交易多集中在早期项目上。比如，9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，潜在交易额高达53.6亿美元。

而据国金证券9月研报梳理，在国内，多家企业布局小核酸赛道，但大部分为未上市企业，上市企业中，石药集团、信立泰等布局相对较多。