远大医药(00512)牵手上海颖特微络，市场及技术双布局奠定Go Global战略基础

智通财经APP讯，远大医药(00512)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地，纵深布局打开百亿增量空间。

近期，公司与上海颖特微络医疗器械有限公司(以下简称“上海颖特微络”)签订合作协议，取得其用于治疗良性前列腺增生(BPH)的蒸汽消融产品VTAS的全球独家商业化权益，且双方将携手共建联合实验室深化药械研发合作，拓展产业生态版图。

此次战略合作延续了远大医药“产品”和“技术”两手抓的经营思路，形成了“渠道拓展”与“创新协同”并进的新格局。本次合作不仅可推动产品上市后加速渗透市场，为患者提供更为优质的治疗体验;更通过共建联合实验室，搭建起技术攻坚与成果转化的直通车，使远大医药快速切入潜力巨大的增量市场，让深度绑定的研究合作助力远大医药实现技术的内化，深化其在泌尿诊疗领域的全球战略布局，为其持续领跑行业奠定坚实基础。

前列腺蒸汽消融技术潜力显著，产品性能优越剑指百亿元市场

前列腺增生(BPH)是一种常见于中老年男性的泌尿系统疾病。有数据显示，BPH发病率随着年龄增加而逐渐升高，60岁以上男性BPH发病率达60%，70~80岁男性的发病率高达80%~90%，我国目前有超1亿男性受到BPH困扰。且随着人口老龄化的加剧，预计其患者规模还将进一步攀升。

针对该病症，目前传统的治疗方案主要包括药物治疗以及侵入性手术，如电刀切除、激光剜除等，虽较为有效，但仍存在影响性功能、植入物风险、术中出血和手术时间长等问题。

BPH国内主要治疗手段

数据来源：诊疗指南，中国卫生健康年鉴

作为新兴的超微创治疗方式之一，蒸汽消融技术可更好地解决BPH治疗面临的上述问题。该治疗方案主要通过高温蒸汽破坏增生组织，仅需10分钟以内的操作时间，且无需切除和植入便可实现真正的组织减容。具有门诊便捷治疗、手术时间短、复发率低、疗效好、并发症少、安全性高，可以保留患者的性功能等优势。

得益于以上优势，蒸汽消融技术正在全球范围内快速普及，预计手术量将从2023年的2,400台增长至2030年的40余万台，在BPH年手术量中的占比也将从2023年的0.3%快速提升，市场规模有望在2030年突破百亿元，展现出巨大的临床价值与市场潜力。

在这一前沿技术领域，远大医药合作的VTAS蒸汽消融系统凭借其独特的技术优势与创新设计，展现出显著的me-better潜力。该产品为国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的BPH蒸汽消融产品，在治疗效果与安全性上实现了全面升级。具体而言，VTAS可提高能量控制精度，具备更稳定的蒸汽输出以及更精确的能量控制;且其创新穿刺结构设计，可确保100%穿刺成功;独创的脉冲蒸汽专利技术也能杜绝蒸汽孔堵塞。

VTAS在个性化治疗与设备兼容性方面同样表现卓越。该产品可兼容绝大多数进口和国产品牌和规格的膀胱镜，且布局了自研算法和AI辅助功能，有望让术者可按照需求控制单针消融区域大小，满足多样化临床需求，实现更加个性化的治疗。同时，VTAS采用了自主研发的大功率高速响应射频功率源及驱动控制软件，可确保更好的系统性能，也为蒸汽技术拓展到更多适应症奠定基础。

在国际市场上，蒸汽消融技术已获得广泛应用并得到权威指南推荐。自应用以来，全球手术量已突破20万例，在2019年获得美国泌尿外科协会(AUA)指南的推荐，于2022年在国内开始应用;并在2025年，进一步扩大适应症，扩大适用腺体体积，同时可用于治疗中央区及/或中叶增生的BPH患者，进一步论证了蒸汽消融作为BPH新型治疗方案的广阔发展前景。

相比之下，VTAS依托其全方位的技术突破与创新设计，在确保治疗效果的同时，更在安全性、精准度与患者体验上实现了进一步提升。凭借着这些创新优势，VTAS将为广大的BPH患者带来更好的治疗体验。基于产品的差异化优势，远大医药也将充分发挥商业化能力，推动该产品在快速增长的超微创治疗市场中占据有利地位，为更多患者带来福音。

专注泌尿领域打造药械协同方案，Go Global打造全球品牌

以本次战略合作为线索，可进一步深挖远大医药核药抗肿瘤诊疗板块在泌尿系统领域的深耕布局。实际上，公司围绕泌尿系统疾病已构建了较为丰富的产品集群，覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌以及前列腺增生多种适应症，涵盖试剂、核药及器械三大品类，持续丰富泌尿领域创新产品管线，为患者提供更为精准的诊断结果和更为舒适的治疗体验，更能以产品协同之势增强市场控制力。尤其在前列腺癌方面，公司已快速构建起“诊疗一体化”的产品组合，具备快速满足患者全生命周期临床需求的能力。

具体而言，除VTAS外，公司还拥有泌尿系统肿瘤早检产品优爱®、尿路上皮癌复查产品优爱MRD以及前列腺癌早检产品优护在中国大陆的独家商业化权益，三款产品均获得了美国FDA的突破性医疗器械认定，充分证明了其卓越的技术含量和临床价值。其中优爱®为我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，仅需“一管尿”，就能实现对尿路上皮癌患者的早期精准无创诊断，已在今年于中国大陆实现首张商业化处方落地。

此外，聚焦前列腺癌，远大医药还布局了诊断类核药TLX591-CDx及治疗类核药TLX591。其中TLX591-CDx已完成国内III期临床的全部患者入组，并计划于今年内提交国内上市申请。TLX591加入国际多中心III期临床的申请已获得国家药监局的默示许可，有望重新定义PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗标准。

在远大医药Go Global战略引领下，公司已完成核药抗肿瘤诊疗板块全产业链布局，打通研发、生产、配送至销售的全链条能力，不仅深耕泌尿系统诊疗，更横向拓展至多癌种诊疗需求。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，公司目前研发注册阶段储备15款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr等5种放射性核素，覆盖肝癌、肾癌、脑癌等7个癌种;早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备已达12款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

在产品之外，此次双方达成的建立联合实验室等技术合作或将进一步深化远大医药在泌尿系统产品领域的综合竞争力。据悉，上海颖特微络是一家专注于泌尿器械的创新企业，目前已经布局了包括VTAS在内的多款创新型泌尿器械，将持续扩充其在泌尿领域的产品矩阵。同时，依托于团队丰富的既往经验，公司也将在药械联合治疗产品上发力，给患者带来更多更有效的治疗方案。

依托上海颖特微络在泌尿器械产品上的纵深研发实力，以及远大医药在泌尿药物领域的产品经验，双方将有望围绕更广范围的泌尿系统疾病，开发出药械产品组合，为患者提供综合治疗解决方案。这一深度合作不仅将加速创新成果的临床转化，也为公司在泌尿诊疗领域的战略深化与长期发展注入了持续创新的动力。

未来，在联合实验室的加持下，远大医药的技术实力有望进一步增厚，成为公司Go Global战略的重要支撑。目前，公司已经在全球范围内参与及建立了多个研发技术平台以及研发中心，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域，研发项目覆盖中国、美国、澳大利亚、欧洲等全球主流市场。公司表示，将在现有的全球化研发、生产及销售全链条布局的基础上，坚定以“Go Global”的出海模式打造属于自己的全球医药品牌。