ISO22000体系文件：过程环境控制管理制度

1 目的

对生产制造过程的环境进行有效的控制，营造一个卫生、整洁、文明的工作环境，提高员工的工作质量和产品品质，保证本公司产品的生产、检验和贮存环境符合要求。

2 适用范围

适用于本公司所有生产制造场所工作环境的管理。

3 管理流程

3.1制造现场的管理

3.1.1 制造部组织各生产车间进行现场环境的规划，实施现场5S管理；有利于提高生产效率和工作效率，有利于安全生产，使现场的管理和员工的管理朝规范化、标准化、科学化发展, 使公司工作场所的容貌更干净、更整洁。

3.1.1.1 现场5S管理的内容：

a)确定所有物料的标识、放置场所和放置方式；

b)确定所有放置物（设备、贮存柜等其他辅助物）的标识、放置场所和放置方式；

c)确定所有人员的岗位定置和工作区域及工作范围。

3.1.1.2 现场5S管理的对象：

a)现场车间的定置对象：现场人员、现场设备、现场工装器具、主材料、辅助材料、设备配件、半成品、废品等。

3.1.1.3 现场5S管理要求：

a)制造部各车间画出各车间具体的定置区域图，并将定置区域粘贴与车间显目区域，同时各车间严格按定置区域图进行区域定置和管理。

3.1.2各制造现场的作业人员应遵守5S管理要求，做到物料摆放整齐、有序，标识明确，通道畅通无阻，作业区操作便利，各种设备、工装仪器状况良好。

3.1.3 各制造车间每天应及时对制造现场进行清理，保持制造现场清洁卫生，使得制造现象的整洁有序。

3.1.4 各部门的管理人员应积极、主动地参与现场管理工作，用自身的行为和管理实践去影响每一位员工。

3.2制造过程环境的控制与管理

3.2.1 对制造部各生产车间现场环境进行有效管控；有利于提高产品质量和工

作效率，使公司工作场所的更舒适、更清洁。

3.2.1.1 过程环境管理的内容：

a.确定需要进行环境管控的车间和区域：

一车间、二车间、三车间

b.确定各车间、各区域需要管控的具体环境指标。

以上所有区域均进行温、湿度管控，净化间增加对净化度管控。

3.2.1.2 具体管控指标如下表所示：

序号

区域名称

控制要求

温度

湿度

净化度

1

净化间

DIP

22℃±3℃

30%RH～60%RH

低于5000级

SMD

低于2000级

振荡器车间

40%RH～60%RH

低于2000级

2

后道工序

25℃±10℃

30%RH～80%RH

3

振荡器 后道工序

25℃±10℃

40%RH～60%RH

4

实验室 (含IQC)

25℃±10℃

40%RH～60%RH

3.2.1.3 温度、湿度，由领班填写记录并检查控制，QC确认，时间间隔8小

时，发现有超出管控线要求时，立即上报上级主管；

3.2.1.4 净化度（洁净度）由各车间领班进行测试、控制，SMD车间每天一次，DIP车间每星期1次；另设备机台净化度低于1500级，氮气柜净化度低于300级，工作台净化度低于200级，每月点检一次；

3.2.1.5 洁净度的测试具体位置点按规定的位置进行测试，测试位置点的选定原则上为各工序产品所达空间位置，不能直接对准等离子出风口进行测试；

3.2.1.6 净化间湿度管控要求：当湿度大于上限时必须开启除湿机，当湿度小于下限时采取加湿器加湿。（加湿方法：加湿器近距离放置在空调回风口，使水雾向回风口内加湿。）净化间净化度管控需对各车间的数据波动每天做统计确认，同时每月各车间对比确认（横向、纵向对比）；异常波动需分析处理。

3.2.1.7 生产制造场所内，温湿度计数量要求如下：

500平方米以内，设置1个温湿度计，超过500平方米以上，每增加500平方米增加1个温湿度计，不足500平方米按1个计算，温湿度计避免放置在空调出风口、烤箱旁等局部温湿度差异大的位置，放置高度宜在1.5米以上。

3.3 洁净度预警管理

区域

管控线

预警线

预警处理方法

处置权限

DIP

5000

4500~5000

1、确认原因，评估风险

2、组织商讨优化措施

3、进行清洁

领班

IPQC

SMD

2000

1800~2000

振荡器

2000

1800~2000

设备机台

1500

1300~1500

氮气柜

300

200~300

工作台

200

150~200

3.4洁净度超限管理

区域

管控线

超限

异常处置方法

处置权限

DIP

5000

5001~6000

1、区域内产品全数外观检查

2、超标点复测，排查超标原因

领班

PQE

SMD

2000

3001~5000

振荡器

2000

2001~4000

设备机台

1500

1501~2000

氮气柜

300

301~600

工作台

200

201~500

DIP

5000

6000以上

1、区域内产品全部按风险品管控，禁止流入下工序。

2、立即停机、查找污染源。

3、按品质事故流程处理。

车间主任

品质经理

SMD

2000

5000以上

振荡器

2000

4000以上

设备机台

1500

2000以上

氮气柜

300

600以上

工作台

200

500以上

异常处置后恢复生产的条件：间隔1小时连续测试3次洁净度稳定符合规定门限

范围。

4 相关文件和表单

JWT-Ⅳ-ZZ-003《无尘室净化度测试记录表》

JWT-Ⅳ-ZZ-010 《净化间设备高效检测记录》