北京
9 月 15 日，药监局官网显示，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，用于治疗前列腺癌，这是国内首款上市的地加瑞克仿制药。
来源：药监局官网
地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂类药物，在治疗晚期前列腺癌中表现出良好的优越性，能有效控制病情进展，显著提高患者生存质量。
原研是辉凌制药，安斯泰来和辉瑞分别拥有该产品的日本权益和中国权益。2024 年，该产品销售额为1.3 亿美元。
醋酸地加瑞克由丹麦辉凌制药研发于2008年12月在美国获批上市，2018年9月获批进入中国市场，并于2023年年初进入国家医保谈判目录。根据中国公立医疗机构的统计，该药物在2021~2022年的使用增速分别为8.04%和52.36%。进入医保目录后更是实现暴涨，仅2023年上半年的使用增速就高达161.47%。
来源：Insight 数据库
2024 年年中，正大天晴先后将地加瑞克的医药用途专利 ZL200980104713.X、制剂组合物专利 ZL201380028448.8 无效。目前，国内没有其他药企递交地加瑞克仿制药上市申请。
Insight 数据库
加入读者交流群：
商 务 合 作 ：杨小雨 15210041717
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
