江苏
卒中具有高发病率，高致残率，高死亡率和高复发率的特点，我国每年新发卒中患者超过200万人，约60%的患者在卒中后6个月仍存在肢体功能障碍。然而，现有卒中后肢体运动功能障碍的治疗方法效果有限，远不能满足患者的临床需求。
迷走神经刺激（VNS）是一种通过体内的脉冲发生器发送电脉冲，经电极刺激左侧迷走神经，进而调节脑网络增强大脑可塑性的神经调控疗法。VNS已经广泛应用于癫痫、抑郁症治疗。2021年，国际医学顶级期刊《柳叶刀》（Lancet）报道一项大规模国际多中心临床研究，证明VNS联合康复训练是治疗缺血卒中后上肢运动功能康复的一种新选择。同年，该疗法被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
目前，在前期研究基础上，北京品驰医疗设备股份有限公司携手多家顶尖三甲医院，共同开展一项VNS结合康复训练治疗卒中后上肢功能障碍的大规模临床试验。本研究已有多家医院完成受试者手术及康复治疗。
临床试验入组患者病例分享
一、华山医院病例分享
视频：VNS卒中上肢康复术前术后对比
视频：患者术后与物理治疗师互动
二、昆明医科大学第一附属医院病例分享
视频患者采访
三、吉林大学第一医院病例分享
视频VNS治疗前后对比
现面向社会持续招募受试者：
部分纳入标准：
（1）年龄≥22岁且<80岁，性别不限；
（2）单侧幕上缺血性卒中病史≥9个月且＜10年；
（3）Fugl-Meyer评估量表上肢部分运动评分≥20分且≤50分；
（4）前4周至非盲期结束期间，未注射肉毒杆菌毒素；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。
获益与风险：
获益：通过迷走神经电刺激结合康复训练，您可能获得上肢运动功能的显著改善；您可免费获得VNS卒中系统。
风险：参与本临床试验可能面临的风险包括植入部位感染、由康复训练引起的疼痛、疲劳等不良事件。
临床试验中心联系方式及招募链接
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