美股“黑马”！Picard Medical（PMI）登陆半月飙升近70%，全人工心脏赛道迎来“黄金时代

Picard Medical（NYSE American：PMI）已正式登陆美股资本市场。其核心资产 SynCardia 专注全人工心脏（TAH）的研发与产业化，目标是在“供体稀缺”的现实下，为终末期双心衰患者提供可复制、可出院、可坚持的工程化生命支持方案。值得强调的是，SynCardia TAH 目前是全球唯一获得 FDA 批准且在北美商业可用的全人工心脏，已在27个国家落地，累计超过2,100例；并在美国跑通“监管—支付—院外随访”闭环（配合 Freedom® 便携驱动实现出院与居家管理），把“等得到、等得稳”从个案经验变成可推广的标准流程。下文从发行概况与二级表现、需求锚定与人群规模、商业化基础与国际化、资本用途与增长路径、投资要点与风险五个维度，面向投资者给出清晰脉络。

01丨发行概况与二级市场表现：基础扎实，走势强劲

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IPO 定价与募资规模

PMI 于 2025 年 8 月 29 日以每股 $4.00 的价格发行 4,250,000 股，初步募资 $17.0 million。

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超额配售与需求信号

承销商于 9 月 5 日全额行使了 637,500 股的绿鞋（超额配售权）。在 9 月 9 日交割完成后，公司合计发行了 4,887,500 股，总募资额增至约 $19.55 million。绿鞋的全面行使是市场需求强劲的明确信号，表明投资者对 PMI 及其所处赛道的信心十足。

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承销与顾问团队

本次 IPO 由 WestPark Capital 担任主承销商兼账簿管理人，Sentinel Brokers 担任联席承销商，E.F. Hutton & Co. 与 Uphorizon 担任财务顾问，为公司上市提供了专业的支持。

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二级市场表现

与许多小盘 IPO 在首日冲高后迅速回落的走势不同，PMI 自发行价 $4.00 起，股价呈现持续走强态势，近期稳定在约 $7 附近，区间涨幅高达约 70%（自 8 月 29 日至近期）。这一坚挺的股价表现，尤其是在绿鞋全额行使的背景下，充分体现了市场对该赛道和标的的持续买盘兴趣与高度关注。

02丨需求锚定与人群规模：当年缺口 + 存量池，合力构成“数十万级”

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年度刚性缺口

美国每年约 7,500 人进入移植名单，约 ~4,000 例完成移植，~3,500 人“等不到”供体——这是当年未满足的那一部分。

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可提资格的“边缘人群”

相当比例的重症心衰患者暂不具备移植资格（感染、营养/肝肾功能、依从性与社会支持等未达标），但通过**机械循环支持（含 TAH）**改善灌注、恢复体能与器官功能后，存在“转正”进入移植通道的潜力。

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进展性 + 存量效应

心衰具进展性，每年都有新患者向更重阶段迁移；同时历史沉积的重症/晚期存量并未一次性“清零”。年度缺口 + 暂不达标但可提升的人群 + 进展性带来的新增，叠加形成远大于 3,500 的潜在受益池，行业普遍将“可从机械循环支持中获益”的人群估算在数十万量级。

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TAH 的特定角色

在终末期双心室衰竭且具移植资格的人群中，TAH 的工程化路径（可出院、可在家坚持）有助于把“不可预测的几周”稳成“可管理的几月”，并降低院内长期占床带来的医疗与家庭压力。

03丨商业化基础与国际化：美国做厚，海外加速

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美国“正门路径”已跑通

SynCardia TAH 已实现监管—支付—院外随访闭环；患者术后由医院控制台平稳切换至 Freedom® 便携驱动出院，标准化培训 + 应急预案提升院外可复制性。

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国际使用与数据基础

已在 27 国、>2,100 例落地，积累多中心真实世界经验；美国境内多家高量级中心常规使用（如 Banner、Ascension Saint Thomas 等）。

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欧洲与中国

欧盟 MDR复证按规划推进，有望恢复/扩大区域商业化；中国已设立北京实体并签署分销与注册安排，借助本土大型移植/心衰中心网络与人群基数，中长期增量空间受到关注。

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与 BIVAD 的路径差异

在多数中心的常规实践中，BIVAD/临时双泵至少一侧为体外临时支持，院内依赖度高、难以带回家；而TAH已形成“ICU→病房→家庭”的工程化院外路径，二者在可出院能力上差异显著。

04丨资本用途与增长路径：短—中—长的“三段式”

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募集资金用途

投入R&D（含全植入式 TAH 的能量与驱动平台、材料/血栓管理升级）、销售与市场、公司运营与资产负债表优化。

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短期（12–18 个月）

做厚美国装机与院外渗透、中心赋能与流程复盘、供应链提效降本，提升经营杠杆。

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中期（2026 年前后）

美国适应证/标签推进 + 欧盟 MDR 回归 + 中国注册带来治疗可及人群与地域扩张的双轮放大。

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长期（2028+）

全植入式 TAH（去外接线、体内供能与一体化驱动）是技术与商业的上位解：在“稳得住”的基础上实现“背得动”，把“桥接移植”自然延展为更长期、可计划的日常方案，兼顾生存时间与生活质量。

05丨投资要点与风险提示

看点

1. 唯一 FDA 批准 + 多国落地 + >2,100 例的合规与数据壁垒；

2. 可出院的工程化路径对应当年缺口 + 存量池的长期需求；

3. 美国做厚 + 欧盟/中国加速带来区域增量；

4. 全植入式 TAH提供技术跃迁期权，打开更长期曲线。

结尾｜愿景与下一程

过去，SynCardia 已把“心跳”从个案推向常规，把原型做成可量产；现在，TAH 已被打造成一座可靠的“桥”，把几周的不确定稳成以月计、且可在家坚持的等待。面向未来，目标是把这座“桥”延伸为“目的地”——全植入式全人工心脏（Fully Implantable TAH），让患者的生命不再受制于供体稀缺。愿景很清晰：把“整心替代”收拢进人体内部，摆脱外接导线与体外主机；院外负担更小、感染风险更低，系统更安静、更可靠，并能随体况自适应地长期稳定运行。更重要的是，追求的不只是把“等待移植”拉长，而是把“等待”从路径里拿掉——以可量产、可随访的全植入式 TAH，直接承担过去由供体心脏完成的角色，成为不依赖移植的长期替代方案，让患者即便没有供体，也能在家中长期、稳定地过好日子。

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